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Questões de Concurso sobre Farmacovigilância
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Farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir os problemas e efeitos adversos relacionados ao uso de medicamentos. Qual das seguintes metodologias é mais adequada para avaliar a efetividade de uma intervenção de farmacovigilância?
A
Estudos de caso-controle.
B
Análise de séries temporais
C
Ensaios clínicos randomizados controlados
D
Meta-análises
E
Estudos de coorte prospectivos
A vigilância sanitária e farmacêutica é uma parte fundamental das políticas públicas de saúde, sendo responsável por monitorar, regulamentar e fiscalizar medicamentos, alimentos, cosméticos e outros produtos relacionados à saúde, visando proteger a população.
Analise as assertivas a seguir sobre a vigilância sanitária e farmacêutica e em seguida, assinale a alternativa CORRETA.
I. A vigilância sanitária não envolve a fiscalização de medicamentos e cosméticos, pois esses produtos são de responsabilidade exclusiva dos fabricantes e dos profissionais da área farmacêutica.
II. A vigilância farmacêutica tem um papel crucial na prevenção de problemas relacionados ao uso de medicamentos, como o abuso de substâncias e o uso inadequado de terapias medicamentosas, por meio da promoção do uso racional de medicamentos.
III. A fiscalização de medicamentos e produtos relacionados à saúde não deve se preocupar com a eficácia e a segurança dos produtos, focando apenas na conformidade com as normas de embalagem e rotulagem.
IV. A vigilância sanitária e farmacêutica visa garantir a qualidade dos produtos de saúde, incluindo a análise da sua eficácia, segurança e qualidade, e realiza ações de controle sobre a comercialização e o uso desses produtos.
A
Estão corretas apenas as assertivas II e IV.
B
Estão corretas apenas as assertivas I e III.
C
Estão corretas apenas as assertivas I e IV.
D
Estão corretas apenas as assertivas III e IV.
E
Estão corretas apenas as assertivas II e III.
Medicamentos de alta vigilância (MAV) são aqueles que, devido às suas características farmacológicas ou ao potencial de causar danos significativos aos pacientes em caso de erro na administração, exigem cuidados especiais em todo o processo de utilização, desde a aquisição até a dispensação. Qual das seguintes classes de medicamentos não é comumente considerada um MAV?
A
Anticoagulantes.
B
Insulinas.
C
Quimioterápicos.
D
Anti-hipertensivos.
E
Opióides fortes.
A farmacovigilância consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos assinale a alternativa que não se refere a um objetivo especifico dessa ciência:
A
melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relação ao uso de medicamentos e a todas as intervenções médicas e paramédicas;
B
melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos;
C
contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, e efetividade de medicamentos, promovendo o uso irracional dos mesmos.
D
promover a compreensão, educação e capacitação clínica em farmacovigilância e sua comunicação efetiva ao público.
A farmacovigilância é uma atividade essencial para garantir a segurança dos pacientes e a eficácia dos medicamentos disponibilizados à população. Essa área atua diretamente na prevenção de problemas relacionados aos medicamentos. Sobre os objetivos da farmacovigilância, é CORRETO afirmar que:
A
Atua na detecção, avaliação e prevenção de reações adversas e outros problemas relacionados a medicamentos.
B
Está limitada à notificação de eventos adversos graves e raros.
C
Monitora apenas medicamentos biológicos devido ao seu alto risco.
D
Monitora apenas medicamentos utilizados em ensaios clínicos.
Leia o texto a seguir relacionado à Farmacovigilância.
A notificação voluntária é uma forma de vigilância __________ da segurança de medicamentos usados na prática clínica. As atividades desse tipo de farmacovigilância incluem a elaboração e desenvolvimento de estudos de utilização e segurança __________ que permitem uma abordagem mais formal à prevenção de riscos, especialmente em relação às populações especiais e medicamentos específicos. Embora seja de __________ custo, o método de notificação voluntária apresenta limitações relacionadas principalmente às elevadas taxas de subnotificação.
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto.
A
passiva … pré-registro … baixo
B
passiva … pré-registro … alto
C
passiva … pós-registro … baixo
D
ativa … pré-registro … alto
E
ativa … pós-registro … baixo
A farmacovigilância é a ciência que envolve a coleta, a análise e a prevenção de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos, visando aumentar a segurança dos tratamentos farmacológicos. É essencial para garantir que os benefícios do medicamento superem os riscos para os pacientes.
Assinale a alternativa CORRETA sobre farmacovigilância e prevenção de eventos adversos.
A
A farmacovigilância é focada exclusivamente em identificar efeitos adversos durante os ensaios clínicos, não sendo necessária a sua aplicação após a aprovação do medicamento para uso comercial.
B
O processo de farmacovigilância é exclusivo das autoridades reguladoras, como a ANVISA, e não envolve a participação ativa dos profissionais de saúde, como farmacêuticos, médicos e enfermeiros.
C
A farmacovigilância é aplicada apenas a medicamentos novos ou experimentais, não sendo relevante para medicamentos amplamente utilizados, que já passaram por estudos clínicos e aprovação regulatória.
D
A farmacovigilância envolve o monitoramento contínuo dos efeitos de medicamentos já aprovados, promovendo a identificação precoce de eventos adversos e a comunicação dos mesmos aos órgãos reguladores para a adoção de medidas preventivas ou corretivas.
E
A farmacovigilância apenas se concentra no monitoramento de efeitos adversos graves, não sendo relevante para efeitos adversos leves ou moderados, que são considerados parte do tratamento normal do paciente.
Em relação à farmacovigilância, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Uma reação adversa não especificada é aquela que não está descrita no resumo das características do medicamento.
( ) Os estudos de farmacovigilância são também conhecidos como estudos de fase III.
( ) A relação da avaliação risco x benefício não é essencial para a farmacovigilância.
( ) O sistema de notificação espontânea continua sendo o método básico de investigação na área da farmacovigilância.
A
C - E - E - C.
B
E - E - E - C.
C
C - C - E - E.
D
C - E - C - E.
A farmácia frequentemente monitora reações adversas e avalia fatores como frequência e gravidade dos eventos ligados ao uso de medicamentos. Identifique a abordagem que reflete as atividades de farmacovigilância e farmacoepidemiologia.
A
Registrar unicamente reações que resultam em óbito, ignorando ocorrências de menor relevância clínica.
B
Permitir notificações apenas de fontes externas, excluindo observações internas dos profissionais de saúde do hospital.
C
Implantar um sistema de monitoramento contínuo, relacionando dados de utilização de medicamentos com incidência de eventos adversos, além de investigar fatores de risco envolvidos.
D
Adotar um procedimento de sigilo absoluto, não comunicando os dados coletados às autoridades sanitárias.
Leia o texto a seguir relacionado à Farmacovigilância.
Reação adversa a medicamento é qualquer resposta _____________, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses _____________ empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas.
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto.
A
não esperada … usualmente
B
prejudicial ou indesejável … usualmente
C
prejudicial … raramente
D
indesejável … raramente
E
não esperada … pouco
A Farmacovigilância é uma área essencial para monitorar e prevenir problemas relacionados ao uso de medicamentos em larga escala. Marque a alternativa que descreve corretamente uma das funções da Farmacovigilância:
A
Garantir que os medicamentos sejam prescritos apenas por médicos especialistas.
B
Monitorar e investigar eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos.
C
Reduzir os custos da produção farmacêutica por meio de controle de qualidade.
D
Controlar a distribuição de medicamentos em farmácias comunitárias.
A RDC ANVISA nº 222/2018 e os guias de farmacovigilância estabelecem que contrastes iodados são produtos de risco elevado, exigindo controle rigoroso de integridade, estabilidade e rastreabilidade. Em plantão tomográfico, o técnico identifica discreta turvação e pequenos grumos na solução de contraste pouco antes de acoplar o frasco ao injetor automático, em paciente de alto risco cardiovascular. Qual conduta é mais coerente com as boas práticas de controle de qualidade e prevenção de eventos adversos?
A
Homogeneizar o conteúdo com agitação suave, registrar a observação física do frasco e utilizar volume reduzido sob supervisão médica direta.
B
Registrar o lote, a data e as condições de armazenamento, descartar o frasco, comunicar a ocorrência ao enfermeiro e abrir notificação interna de não conformidade.
C
Aquecer a solução em aquecedor específico para contraste, observar novamente a transparência e proceder ao exame com monitorização clínica ampliada.
D
Filtrar o contraste com dispositivo apropriado, anotar o número de lote no prontuário e administrar a dose calculada de acordo com o protocolo.
E
Utilizar outro frasco do mesmo lote, registrando a irregularidade apenas se ocorrer reação clínica no paciente após a injeção.
A farmacovigilância ainda é uma atividade restrita aos países desenvolvidos, onde há maior capacidade técnica e recursos para monitorar a segurança dos medicamentos.
C
Certo
E
Errado
Na prática da farmacovigilância, quando o prescritor acompanha o paciente e detecta uma reação adversa a medicamento e, por vontade própria, realiza a notificação do caso, à farmácia, significa que ele está realizando um procedimento chamado:
A
Queixa técnica
B
Notificação expontânea
C
Notificação voluntária
D
Tecnovigilância.
É uma das entradas do sistema de fármaco-vigilância, ao identificar e avaliar problemas/riscos relacionados à segurança, efetividade e desvios da qualidade de medicamentos, por meio do acompanhamento/seguimento farmacoterapêutico ou outros componentes da _________________________.
O fragmento acima refere-se à:
A
Farmacologia clínica.
B
Atenção farmacêutica.
C
Interação medicamentosa.
D
Fármacos.
Qual é o principal objetivo da farmacovigilância?
A
Desenvolver novos medicamentos.
B
Estudar a eficácia dos medicamentos em ensaios clínicos.
C
Monitorar e avaliar a segurança dos medicamentos após sua comercialização.
D
Determinar o custo dos medicamentos para os pacientes.
A farmacovigilância tem como objetivo monitorar os efeitos adversos dos medicamentos após sua comercialização a fim de garantir a segurança dos pacientes. O papel da farmacovigilância é crucial para identificar, avaliar e prevenir problemas relacionados ao uso de medicamentos, que podem não ter sido detectados nos ensaios clínicos. Qual é o procedimento adequado quando um efeito adverso grave e inesperado é identificado em um paciente que utiliza um medicamento autorizado pelo sistema de saúde?
A
Notificar imediatamente o caso às autoridades competentes de saúde e ao fabricante do medicamento.
B
Suspender o uso de todos os medicamentos do paciente, sem notificar as autoridades.
C
Aguardar que outros pacientes apresentem os mesmos sintomas antes de tomar qualquer medida.
D
Retirar o medicamento do mercado imediatamente, sem consulta às autoridades.
E
Manter o uso do medicamento, desde que os efeitos adversos não sejam fatais.
Tendo por base a atuação do farmacêutico na farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa incorreta.
A
Participar na elaboração de material educacional
B
Monitorizar e prevenir os erros de medicação
C
Revisar processos de trabalho que envolvam as boas práticas de medicação
D
Identificar estratégias de acompanhamento do uso dos medicamentos potencialmente perigosos
E
Realizar diagnósticos clínicos a fim de realizar o uso seguro de medicamentos
Farmacovigilância é o ato de prevenir, identificar, avaliar e intervir nos incidentes relacionados aos medicamentos e a outros problemas relacionados à farmacoterapia.
C
Certo
E
Errado
São objetivos específicos da farmacovigilância, EXCETO:
A
Melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relação ao uso de medicamentos e a todas as intervenções médicas e paramédicas.
B
Melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos.
C
Contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando sua utilização de forma segura, racional e mais efetiva.
D
Promover a compreensão, educação e capacitação clínica em farmacovigilância e sua comunicação efetiva ao público.
E
Uniformizar condutas terapêuticas e assegurar o acesso a medicamentos seguros, eficazes e custo-efetivos.
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