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Durante a análise de um Problema Relacionado a Medicamento...
Durante a análise de um Problema Relacionado a Medicamento (PRM) através da metodologia de geração de sinais em farmacovigilância, observou-se ROR (Reporting Odds Ratio) de 2.8 (IC95%: 1.9-4.2) e IC (Information Component) de 1.5 para uma reação adversa não descrita em bula. Esta análise quantitativa indica:
A
causalidade definitiva entre o medicamento e o evento adverso relatado.
B
resultado inconclusivo que necessita de maior número de notificações.
C
falso positivo devido à baixa especificidade dos métodos quantitativos.
D
sinal fraco de desproporcionalidade, sem necessidade de investigação adicional.
E
associação estatisticamente significativa, exigindo análise qualitativa complementar.