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A RDC ANVISA nº 222/2018 e os guias de farmacovigilância estabelecem que contrastes iod...
A RDC ANVISA nº 222/2018 e os guias de farmacovigilância estabelecem que contrastes iodados são produtos de risco elevado, exigindo controle rigoroso de integridade, estabilidade e rastreabilidade. Em plantão tomográfico, o técnico identifica discreta turvação e pequenos grumos na solução de contraste pouco antes de acoplar o frasco ao injetor automático, em paciente de alto risco cardiovascular. Qual conduta é mais coerente com as boas práticas de controle de qualidade e prevenção de eventos adversos?
A
Homogeneizar o conteúdo com agitação suave, registrar a observação física do frasco e utilizar volume reduzido sob supervisão médica direta.
B
Registrar o lote, a data e as condições de armazenamento, descartar o frasco, comunicar a ocorrência ao enfermeiro e abrir notificação interna de não conformidade.
C
Aquecer a solução em aquecedor específico para contraste, observar novamente a transparência e proceder ao exame com monitorização clínica ampliada.
D
Filtrar o contraste com dispositivo apropriado, anotar o número de lote no prontuário e administrar a dose calculada de acordo com o protocolo.
E
Utilizar outro frasco do mesmo lote, registrando a irregularidade apenas se ocorrer reação clínica no paciente após a injeção.