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Questões de Concurso sobre Farmacovigilância
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Segundo a ANVISA, a farmacovigilância é o conjunto de atividades relacionadas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou problemas associados ao uso de medicamentos.
Sobre a farmacovigilância, assinale a afirmativa correta.
A
Envolve a monitoração de efeitos adversos, desde o registro do medicamento.
B
Envolve a monitoração de efeitos adversos de medicamentos, desde o início dos testes clínicos em humanos.
C
É o evento adverso que indica as ocorrências não previstas com o uso do medicamento, dentro dos parâmetros previstos pelo fabricante.
D
Indica as ações de farmacovigilância que não estão voltadas para as ocorrências derivadas de uso indevido ou de abuso do medicamento.
E
Não envolve problemas de ineficácia terapêutica, devendo estes ser investigados apenas por médicos durante o curso dos tratamentos.
Sobre a farmacovigilância, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.
( ) O evento adverso caracteriza-se pela suspeita de relação causal entre o medicamento e a resposta prejudicial ou indesejável.
( ) A notificação solicitada se refere àquela derivada de sistemas organizados de coleta de dados que incluem: ensaios clínicos, registros, programas de pós-aprovação denominados de uso do paciente e outros programas de apoio ao paciente.
( ) Os detentores de registro de medicamento são responsáveis pelas ações de farmacovigilância relacionadas aos seus produtos.
( ) O Notivisa é o sistema disponibilizado pela ANVISA para o monitoramento de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas.
A
V – V – V – V.
B
F – V – F – V.
C
V – F – F – F.
D
F – V – V – F.
E
F – F – V – V.
Com relação à farmacovigilância e à tecnovigilância, assinale a alternativa correta.
A
A Rede Sentinela é integrada por hospitais escolhidos pelos gestores de saúde dos níveis estadual e municipal.
B
A tecnovigilância permite identificar riscos associados a dispositivos médicos que podem afetar pacientes e profissionais de saúde.
C
Na vigilância ativa, os pacientes notificam as suspeitas de eventos adversos a medicamentos por meio de formulários específicos.
D
Na vigilância passiva, são coletados dados a partir do monitoramento de eventos relacionados ao uso de medicamentos.
De acordo com os métodos de investigação utilizados em farmacovigilância, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.
(1) Método descritivo (gerador de hipóteses).
(2) Método analítico (provador de hipóteses).
( ) Notificação espontânea.
( ) Estudo de caso em revistas científicas.
( ) Estudo de coorte.
A
1 – 2 – 1
B
2 – 1 – 2
C
2 – 2 – 1
D
1 – 1 – 2
O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é:
A
Boletim de prescrição que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamentos e sobre a suspeita de reações adversas
B
Prescrição médica que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamentos
C
Boletim de notificação que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamentos e horário da medicação.
D
Boletim de notificação que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamentos e sobre a suspeita de reações adversas
A farmacovigilância é um campo da farmacologia e da saúde pública que se concentra na identificação, avaliação, compreensão e prevenção dos riscos associados ao uso de medicamentos e produtos farmacêuticos após sua comercialização e distribuição no mercado. O objetivo central da farmacovigilância é garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos durante seu uso na prática clínica, após a aprovação pelas autoridades regulatórias e sua disponibilização ao público. Qual das alternativas abaixo refere-se ao principal instrumento de um sistema de farmacovigilância?
A
Pesquisa em segurança de medicamentos.
B
Comunicação de informações às autoridades regulatórias.
C
Boletim de Notificação.
D
Monitoramento da eficácia dos medicamentos.
Considerando-se as noções básicas de farmacovigilância, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.
(1) Efeito adverso.
(2) Evento adverso.
(3) Reação adversa a medicamentos.
( ) Resultado adverso que ocorre durante ou após o uso clínico de um medicamento.
( ) Qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente durante um tratamento com um produto farmacêutico sem necessariamente possuir uma relação causal com o tratamento.
( ) Qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisológica.
A
1 – 2 – 3
B
3 – 2 – 1
C
1 – 3 – 2
D
2 – 1 – 3
Com relação às ocupações da farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.
I. A farmacovigilância se ocupa do uso de medicamentos para indicações aprovadas por agências regulatórias.
II. A farmacovigilância se ocupa do uso de medicamentos que se encontram com desvios de qualidade.
III. A farmacovigilância se ocupa das interações de medicamentos com outras substâncias químicas.
Estão corretas as afirmativas
A
I e II, apenas.
B
I e III, apenas.
C
II e III, apenas.
D
I, II e III.
Analise as afirmativas a seguir sobre os conceitos nas áreas de segurança do paciente e Farmacovigilância, e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) Alerta ou sinal é a notificação sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento, até então desconhecida ou documentada de modo incompleto, sendo necessária mais de uma notificação, dependendo da gravidade do evento e da qualidade da informação.
( ) Dano é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e / ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo-se doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.
( ) Reação adversa a medicamentos é uma reação nociva, desejada ou indesejada, que se apresenta após a administração de um fármaco, em doses utilizadas habitualmente em humanos para prevenir, diagnosticar ou tratar uma doença, ou para modificar qualquer função biológica.
( ) Cultura de segurança é o conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da segurança e dos recursos financeiros em saúde, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas e aumentar a eficiência institucional.
Assinale a sequência correta.
A
V V F F
B
F V F V
C
V F V F
D
F F V V
Ano:
2023
A farmacovigilância é uma importante atividade do farmacêutico em hospitais e demais estabelecimentos de saúde. Considerando os tipos de reações adversas a medicamentos (RAM), assinale o item que apresenta as características de uma RAM do Tipo A.
A
É um evento dose independente.
B
É considerado um evento bizarro.
C
Possui mecanismo de ocorrência conhecido.
D
Possui uma incidência baixa (cerca de 30%).
A farmacovigilância corresponde à ciência e às atividades que dizem respeito à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Nos serviços de saúde, a unidade que pode contribuir para o desenvolvimento de um eficiente sistema de farmacovigilância com o estudo dos eventos adversos a medicamentos é o centro de
A
abastecimento farmacêutico.
B
radiofármacos.
C
terapia antineoplásica.
D
informações sobre medicamentos.
E
avaliação de tecnologias em saúde.
A farmacovigilância consiste na ciência e nas atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e _____________ ou quaisquer outros possíveis problemas _____________.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
A
prevenção de produtos fitoterápicos – relacionados a medicamentos
B
prevenção de efeitos adversos – relacionados a vacinas
C
prevenção de efeitos adversos – relacionados a medicamentos
D
produção de vacinas – relacionados a medicamentos
E
produção de medicamentos de baixa qualidade – de abuso e uso indevido de medicamentos
Sobre Farmacovigilância, assinale a alternativa INCORRETA.
A
É definida como “a ciência e atividade relativa à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.
B
As atividades de farmacovigilância podem ser realizadas por três métodos distintos: vigilância passiva, monitoramento ativo e desenvolvimento de estudos epidemiológicos.
C
As atividades da farmacovigilância tem, unicamente, como foco o monitoramento do uso de medicamentos tradicionais para a detecção e prevenção dos efeitos indesejados relacionados à farmacoterapia.
D
Tem como atribuições identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados a medicamentos utilizados na população após o registro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores do que os riscos por eles causados.
E
A Organização Mundial da Saúde considera como atividades pertinentes à farmacovigilância a detecção de desvios de qualidade de medicamentos e queixas técnicas, a promoção do uso correto de medicamentos e da segurança do paciente.
Sobre o sistema de farmacovigilância, assinale a alternativa correta.
A
São facultativas as notificações dos medicamentos comercializados não registrados na Anvisa.
B
A segurança de um medicamento simboliza a ausência completa de riscos.
C
Cabe à farmacovigilância coletar, estudar e identificar os efeitos adversos relacionados ao uso dos medicamentos.
D
Eventos adversos relacionados ao desvio de qualidade dos medicamentos não são objetos de investigação da farmacovigilância.
E
A prática da farmacovigilância é exclusiva do Brasil.
A vigilância sanitária é um conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, sendo responsabilidade do poder público executá-las. Em relação à presença do farmacêutico na vigilância sanitária, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) A capacitação dos integrantes da equipe e sua composição multiprofissional são de extrema importância, mas a inserção do farmacêutico na fiscalização é fundamental para a proteção da saúde pública e, até mesmo, do direito fundamental à vida.
( ) Quaisquer profissionais da saúde possuem plena capacidade técnica e legal para aferir eventual risco sanitário relativo à fabricação, à manipulação, à armazenagem, ao transporte e à distribuição de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para a saúde.
( ) O farmacêutico é um profissional versátil e estratégico na saúde pública, destacando-se na vigilância sanitária por estar apto a fiscalizar uma vasta diversidade de produtos e serviços, entre eles, os laboratórios de ótica e eventos de grande massa.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A
V – F – F.
B
F – V – V.
C
F – V – F.
D
V – F – V.
A Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à _______________________________ de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.
Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do trecho acima.
A
avaliação, revisão, confirmação e supressão
B
prevenção, validação, correção e mensuração
C
identificação, avaliação, compreensão e prevenção
D
compreensão, confirmação, validação e extinção
E
pesquisa, avaliação, mensuração e busca ativa
A Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer problemas relacionados a medicamentos (OMS, 2011).
Considerando esse contexto, analise as afirmativas a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Para prevenir ou reduzir os efeitos nocivos sobre o paciente, e assim melhorar a saúde pública, é fundamental que haja mecanismos que permitam avaliar e controlar o grau de segurança do uso dos medicamentos após sua comercialização.
PORQUE
II. A informação obtida nas várias fases de estudos clínicos até a aprovação do medicamento pela autoridade sanitária não é suficiente para prever o que ocorrerá na prática clínica cotidiana no tocante ao surgimento de reações adversas pouco frequentes ou naquelas de desenvolvimento lento.
Assinale a alternativa correta.
A
As afirmativas I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.
B
As afirmativas I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
C
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
D
A afirmativa I é falsa, e a II é verdadeira.
Sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta:
A
Os eventos adversos são classificados em três grupos pelo setor de farmacovigilância, o grupo 1 corresponde aos eventos nocivos à saúde, o grupo 2 aos eventos que não proporcionam risco e o grupo 3 aos eventos que beneficiam o tratamento de outras doenças.
B
Os detentores de registro deverão notificar todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de 60 dias.
C
O setor de farmacovigilância da ANVISA avalia a possibilidade uma lista de substâncias que podem ser usadas de forma off-label, sendo que apenas substâncias com menor risco e poucos eventos adversos estão presentes nesse documento.
D
Inefetividade terapêutica e erros de medicação são tópicos importantes da farmacovigilância. Contudo, eventos adversos não nocivos não são avaliados.
E
Os detentores de registro de medicamentos devem incluir todas as notificações recebidas no Relatório Periódico de Farmacovigilância, inclusive os eventos não graves, mesmo quando ocorridos em outros países.
Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância compreende a ciência e as atividades relacionadas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção dos eventos adversos ou de qualquer problema relacionado com os fármacos (incluindo erros de medicação, reações adversas a medicamentos, queixas técnicas e falhas terapêuticas). Considerando essas informações, assinale a alternativa correta a respeito da farmacovigilância.
A
As ações de farmacovigilância poderão ser realizadas apenas por meio de notificações voluntárias.
B
A Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. o 492/2008 descreve essa atividade profissional como sendo de atribuição exclusiva do farmacêutico.
C
A farmacovigilância não abrange queixas técnicas, erros de medicação e notificações de perda de efetividade.
D
As notificações de reações adversas ao medicamento (RAM) constituem a principal estratégia de coleta de dados pela Anvisa.
E
A farmacovigilância tem como objetivo fomentar o uso seguro, racional e mais eficaz dos medicamentos, porém se excluem as relações custo-efetividade.
Ano:
2023
Conjunto de atividades destinadas a identificar eventos adversos produzidos por medicamentos, a quantificar seus riscos, a caracterizar estes fatores de risco, a prevenir iatrogenias e a avaliar suas causas. Essa definição é referente à:
A
Farmacocinética.
B
Farmacovigilância.
C
Farmacodinâmina.
D
Farmácia Clínica.
E
Farmacoeconomia.
Gerar simulado