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As Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos envolvem padrões de qualidade ...
As Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos envolvem padrões de qualidade que asseguram a produção de medicamentos em condições controladas. Analise as afirmativas a seguir:
I. O monitoramento ambiental e de equipamentos auxilia na detecção precoce de possíveis desvios de qualidade.
II. A validação de processos de produção é considerada opcional quando o lote produzido é de pequena escala.
III. A higiene e a capacitação contínua dos colaboradores contribuem para reduzir contaminações microbianas e químicas.
IV. O controle de mudanças em equipamentos e métodos deve ser fundamentado em avaliações técnicas, garantindo a segurança do produto final.
Estão CORRETAS as afirmativas:
A
I e II, apenas.
B
I, III e IV, apenas.
C
II e III, apenas.
D
II, III e IV, apenas.