Seu próximo nível começa aqui
Seu desenvolvimento não pode ter limites. Garanta sua Assinatura Ilimitada e libere uma preparação completa com os melhores professores do Brasil.
Durante inspeção em uma farmácia de manipulação em Nova...
1
Q4201268
Farmácia
RDC n° 67/2007 - Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
Teclas de Atalhos
Compartilhar
Durante inspeção em uma farmácia de manipulação em Nova Iguaçu, o fiscal sanitário analisa os registros de controle de qualidade e monitoramento do processo magistral. Constatou-se que a farmácia não realizava ensaios de pH em preparações semissólidas, tampouco mantinha análises de teor de diluídos trimestrais, arquivando apenas notas fiscais dos insumos adquiridos.
Com base no Capítulo 9 da RDC nº 67/2007, assinale a opção incorreta.
A
Devem ser realizados ensaios mínimos de qualidade segundo a forma farmacêutica: sólidos (descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio); semissólidos (descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH quando aplicável e peso); líquidos não estéreis (descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH e volume/peso antes do envase).
B
Quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados também o desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio, com registro obrigatório na ordem de manipulação.
C
O estabelecimento que manipular formas farmacêuticas sólidas deve realizar monitoramento do processo de manipulação, incluindo análise de teor de pelo menos um diluído preparado, mensalmente, em laboratório próprio ou terceirizado.
D
Fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco em quantidade ≤ 25 mg devem ser submetidas a análises de teor e uniformidade de conteúdo, dando prioridade às que contenham fármacos ≤ 5 mg.
E
Os resultados de todas as análises devem ser registrados e arquivados por, no mínimo, 2 anos, permanecendo à disposição da autoridade sanitária.