Questões de Concurso sobre RDC n° 67/2007 - Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.

A Resolução RDC nº 67/2007 estabelece diretrizes sobre:

Relacione a Coluna 1 à Coluna 2, associando os grupos de atividades desenvolvidas pela farmácia de manipulação com a atividade/natureza dos insumos manipulados.

Coluna 1

1. Grupo I.

2. Grupo II.

3. Grupo III.

4. Grupo IV.

Coluna 2

( ) Manipulação de antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial.

( ) Manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias primas, inclusive de origem vegetal.

( ) Manipulação de produtos estéreis.

( ) Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

A Resolução RDC nº 67/2007 da ANVISA estabelece o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.

Com base nessa norma, analise as afirmativas abaixo:

I. A resolução define requisitos mínimos para a manipulação, conservação e dispensação das preparações magistrais e oficinais.

II. A RDC 67/2007 trata exclusivamente da manipulação de medicamentos estéreis, sem abordar preparações homeopáticas ou outras substâncias específicas.

III. As farmácias são classificadas em grupos de atividades de acordo com a complexidade dos processos de manipulação.

IV. O regulamento inclui anexos com diretrizes detalhadas para diferentes tipos de preparações, como produtos estéreis, homeopáticos e substâncias de baixo índice terapêutico.

Estão CORRETOS:

De acordo com a RDC nº 67/2007, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.

( ) Somente poderá ser iniciada a manipulação de substâncias sujeitas a controle especial após a publicação em Diário Oficial da Autorização Especial emitida pela ANVISA.

( ) As substâncias digoxina e cloroquina são definidas como fármacos de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência e sua dispensação deve ser realizada mediante atenção farmacêutica.

( ) A autoinspeção é um recurso apropriado para a constatação e avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) realizadas pela farmácia. Deve ser feita a cada dois anos e suas conclusões deverão ser documentadas e arquivadas.

( ) Cada lote da matéria-prima recebido deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante seis meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

Baseando-se na Resolução-RDC nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, as justificativas técnicas, os contratos e as requisições devem permanecer arquivadas na farmácia pelo prazo de:

De acordo com a RDC nº 67/2007, qual é a periodicidade mínima recomendada para a calibração dos equipamentos utilizados na manipulação de medicamentos em farmácias?

Conforme a RDC nº 67/2007, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.

( ) Os manipuladores de produtos estéreis devem atender a um alto nível de higiene e, particularmente, devem ser instruídos a lavar corretamente as mãos e antebraços, com escovação das unhas, utilizando antisséptico padronizado, antes de entrar na área de manipulação.

( ) Em caso de continuidade do tratamento, com manipulação do medicamento constante de uma prescrição por mais de uma vez, o prescritor deve indicar na receita a duração do tratamento.

( ) Os diferentes lotes de matérias-primas podem vir acompanhados com o mesmo certificado de análise encaminhado pelo fornecedor.

( ) O bioterápico cujos insumos ativos são externos ao paciente e que, de alguma forma, sensibilizam-no (alérgenos, poeira, pólen, solvente e outros) é denominado autoisoterápico.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

De acordo com a Resolução-RDC nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficiais para Uso Humano em Farmácias, em caso de danos causados aos consumidores, comprovadamente decorrentes de desvios de qualidade na manipulação de preparações magistrais e oficinais, as farmácias estão sujeitas às penalidades previstas na:

As disposições da RDC nº 67/2007 aplicam‑se a cinco grupos de atividades desenvolvidas pela farmácia.

Sobre os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados em formas farmacêuticas sólidas, a RDC 67/2007 preconiza a realização, além da descrição, caracteres organolépticos e peso médio, de, no mínimo, o seguinte ensaio:

A resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, tem por objetivo dispor sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.

Sobre as definições adotadas na RDC nº 67/2007, assinale a afirmativa CORRETA:

A RDC 67/2007 é uma resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que dispõe sobre as Boas Práticas de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Em relação à RDC 67/2007, considere as proposições abaixo e assinale a alternativa correta.

I. As disposições da RD67/2007 se aplicam a todas as Farmácias de manipulação, incluindo as Farmácias Homeopáticas e as farmácias que manipulam Soluções para Nutrição Parenteral.

II. É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processos necessários para a avaliação das preparações manipuladas.

III. A água purificada na farmácia de manipulação deverá ser submetida a testes físico-químicos e microbiológicos, no mínimo mensalmente, podendo a farmácia terceirizar estes testes.

Está CORRETO apenas o que se afirma em:

De acordo com a Resolução RDC nº 67/2007, sobre as Boas Práticas de Manipulação em farmácias, o termo “POP” refere-se a:

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 67, de 8 de outubro de 2007, da ANVISA, dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.

Sobre a RDC nº 67/2007, assinale a afirmativa CORRETA:

Os profissionais legalmente habilitados, respeitando os códigos de seus respectivos conselhos profissionais, são os responsáveis pela prescrição dos medicamentos de que trata essa legislação e seus anexos.

De acordo com a Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007 (RDC 67/2007), que estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), os testes de controle de qualidade requeridos para as preparações magistrais e oficinais antes do envase incluem diferentes ensaios de acordo com a forma farmacêutica. Sobre os ensaios, analise as afirmativas a seguir.

Está correto o que se afirma em

Considerando o que dispõe o Anexo VI da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) ANVISA nº 67/2007, que trata dos requisitos de boas práticas para preparo de dose unitária e unitarização de doses de medicamentos em serviços de saúde, analise as assertivas abaixo:

I - O preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos, desde que preservadas suas características de qualidade e rastreabilidade, é permitido exclusivamente às farmácias de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica.

II - No caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 50% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.

III - A preparação de doses unitárias e a unitarização de dose do medicamento, deve ser registrada em Livro de Registro de Receituário, ou seu equivalente eletrônico, escriturando as informações referentes a cada medicamento, de modo a facilitar o seu rastreamento.

IV - Devem existir procedimentos operacionais escritos para a prevenção de trocas ou misturas de medicamentos, sendo, portanto, vedada a realização de procedimentos de preparação concomitante, de doses unitárias ou unitarização de doses de mais de um medicamento.

Estão CORRETAS as assertivas:

Conforme a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007, a que se refere a seguinte definição: “preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos”?

De acordo com o disposto pela RDC nº 67/2007, é determinado que as empresas prestadoras de serviço de calibração de instrumentos de medição sejam certificadas utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração, nas suas atividades no mínimo:

De acordo com a RDC 67/2007 da ANVISA, as farmácias magistrais devem enviar periodicamente amostras de medicamentos em cápsulas para análise de teor. Uma farmácia enviou 30 cápsulas de fluoxetina de 20 mg para análise. O resultado reprovou a amostra, pois indicou que as cápsulas apresentaram variação de teor maior do que o permitido, embora a análise do peso médio tenha sido satisfatória. Com relação a essa situação, é correto afirmar: