Durante o desenvolvimento farmacotécnico de um comprimido...
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Durante o desenvolvimento farmacotécnico de um comprimido...

Durante o desenvolvimento farmacotécnico de um comprimido, a formulação apresentou perfil de dissolução satisfatório em ensaios de bancada. Contudo, ao ser reproduzido em escala piloto, observou-se falha sistemática no desempenho de dissolução, apesar da manutenção dos insumos e do método analítico. Considerando os princípios de desenvolvimento e passagem de escala, essa discrepância indicou deficiência principalmente na:


A

pré-formulação


B

escala industrial


C

validação analítica


D

extrapolação de parâmetros