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Em relação às Boas Práticas de Fabricação de produtos...
Em relação às Boas Práticas de Fabricação de
produtos farmacêuticos, todas as afirmações
abaixo estão corretas, EXCETO.
A
O metal de escolha para a manufatura de
equipamentos para a fabricação de produtos
farmacêuticos é o aço inoxidável grau sanitário
B
A validação de processos é o procedimento
prático documentado que atesta a
conformidade do processo frente às
especificações pré-determinadas e aos
atributos de qualidade.
C
O controle de processo durante a fabricação de
produtos farmacêuticos é desnecessário;
somente é exigido o controle de qualidade do
produto final.
D
Deve-se estabelecer procedimento de
validação de limpeza para os equipamentos
que entram em contato direto com o produto
farmacêutico.