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As principais vias de administração de fármacos parenterais são as vias intravenosa, subcutânea e intramuscular. A água utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral é classificada como Agua para Injetáveis. Assinale alternativa que apresenta alguns dos parâmetros críticos sugeridos para essa água, de acordo com a Farmacopeia Brasileira 5a ed. (2010):
Condutividade de 1 a 5,0 μS/cm a 25 °C ± 0,5°C (resistividade >0,2 MΩ-cm).
Condutividade de 0,1 a 0,5 μS/cm a 25 °C ± 0,5°C (resistividade > 0,02 MΩ-cm).
Condutividade de 0,1 a 1,3 μS/cm a 25 °C ± 0,5°C (resistividade > 1 MΩ-cm); contagem total de bactérias < 100UFC/mL; ausência de pseudomonas e outros patogênicos; controle de endotoxina, partículas e esterilidade.
Condutividade de 0,1 a 5,0 μS/cm a 25 °C ± 0,5°C (resistividade > 1 MΩ-cm); contagem total de bactérias < 100UFC/mL; ausência de pseudomonas e outros patogênicos.
O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis préestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. A respeito dos métodos de purificação de água, considere as afirmativas abaixo:
I. Água purificada é a água potável que passou por algum tipo de tratamento para retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza estabelecidos na monografia.
II. Destilação, deionização e osmose reversa são métodos que podem ser utilizados para obtenção de água purificada.
III. O método de destilação utiliza a mudança de estado físico da água (estado líquido - estado gasoso - estado líquido) e o método de deionização utiliza a troca iônica.
Sobre as afirmativas acima, a alternativa correta é:
Somente as afirmativas I e II são corretas.
Somente as afirmativas I e III são corretas.
Somente as afirmativas II e III são corretas.
Todas as afirmativas são corretas.
A água purificada contém mais que 10 ppm ou 0,01% de sólidos totais.
Os sistemas de purificação da água que incluem a desionização, destilação, troca iônica, osmose reversa e filtração não são suscetíveis a formação de biofilmes.
A água utilizada para injeção é purificada pela destilação ou por um processo de purificação, que seja equivalente ou superior à destilação, na remoção de certas substâncias químicas e de microrganismos.
Os dois métodos de uso geral no preparo de água para reagentes de laboratório são:
destilação e deionização
filtração e esterilização
filtração e adição de hipoclorito a 0,01%
destilação e adição de hipoclorito a 1%