Questões de Concurso sobre Água - Página 3 | Gran Questões

Questões de Concurso sobre Água

 
 
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O gel de hidroxietilcelulose apresenta incompatibilidade com zeína e algumas soluções salinas.


C

Certo


E

Errado

A sedimentação ou creaming resulta de uma diferença de densidade entre as duas fases, não sendo necessariamente acompanhada de floculação das gotas.


C

Certo


E

Errado

Determinado farmacêutico, necessitando de água purificada, decidiu produzi-la empregando água potável, que havia em seu laboratório. Para obter tal água, ele utilizou dois processos – por osmose reversa e por uma combinação de técnicas, a fim de conseguir purificá-la. Essa água obtida poderá ser utilizada:


A

Como veículo ou solvente de injetáveis.


B

Como diluente de preparações parenterais.


C

Em procedimentos enzimáticos e cultivo celular.


D

Em meios de cultura, tampões, diluições e técnicas por Elisa.


E

Na lavagem de material, abastecimento de equipamentos, autoclaves e banho-maria.

Assinale a afirmativa correta.


A

A osmose reversa origina AP com pureza intermediária na posição II, pois elimina entre 90 e 99% dos íons e micro-organismos, mas não elimina endotoxinas.


B

A produção de API pode ser feita por um sistema de purificação instalado na posição II, que produza água com qualidade equivalente ou superior à água da API obtida por destilação.


C

A lâmpada de UV promove a oxidação de compostos orgânicos presentes na água e pode ser instalada como sistema para obtenção de AP e API, sendo deslocada da posição III para II.


D

A deionização convencional é um sistema de purificação baseado em colunas de resinas catiônicas ou aniônicas que podem ser empregadas sozinhas na posição II para produzir AP de elevada pureza.


E

A finalidade dos abrandadores e do carvão ativo (posição I) é produzir AP por adsorção de cloraminas e remoção de agentes oxidantes por redução e captura de íons cálcio e magnésio, com liberação de íons sódio na água, respectivamente.

Água potável e água purificada são matéria prima em laboratório de manipulação de medicamentos. O controle de qualidade da água potável deve:


A

Ser analisada semanalmente (microbiológica: contagem total de bactérias, sólidos totais dissolvidos e presença de E. coli).


B

Ser analisada semanalmente (físicoquímica: pH, turbidez, cor aparente, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos).


C

Ser analisada no mínimo a cada 6 meses (físico-química e microbiológica: pH, turbidez, cor aparente, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos, contagem total de bactérias, coliformes fecais, presença de E. coli, coliformes termorresistentes).


D

Ser analisada uma vez ao ano (físicoquímica e microbiológica: pH e presença de E. coli).


E

Ser analisada no mínimo uma vez a cada 2 meses (físico-química e microbiológica: pH, turbidez, cor aparente, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos, e contagem geral de bactérias).

É utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção, bem como na limpeza e preparação de processos, equipamentos e componentes que entram em contato com as formas parenterais na produção de fármacos. O trecho acima refere a um tipo de água, marque alternativa que afirma o tipo desta água:


A

Água purificada


B

Água hidratada


C

Água ultra purificada


D

Água para injetáveis

Considerando que os sistemas de produção, armazenamento e distribuição de água para uso farmacêutico devem ser planejados, instalados, validados e mantidos, certificando a produção com a qualidade apropriada, assinale a afirmativa INCORRETA.


A

As técnicas de sanitização ou esterilização devem ser consideradas durante o planejamento do projeto do sistema; seu desempenho deve ser comprovado durante as atividades de qualificação.


B

Sistemas que funcionam mantidos em temperaturas na faixa de 30-40° C, geralmente são menos suscetíveis à contaminação microbiológica do que os sistemas mantidos em temperaturas mais elevadas.


C

O equipamento de tratamento da água deve funcionar continuamente por períodos significativos de tempo, para evitar ineficiência e desgaste; tal fato ocorre quando o equipamento é ligado e desligado com frequência.


D

Quando são exigidas temperaturas mais baixas devido aos processos de tratamento empregados com exigência de temperatura para a água em uso, devem ser efetuadas precauções especiais, a fim de evitar o ingresso e a proliferação de contaminantes microbiológicos.


E

Os equipamentos de tratamento de água e os sistemas de armazenamento e distribuição utilizados para água purificada e água para injetáveis devem ser projetados, a fim de impedir a contaminação microbiológica durante o uso, bem como proporcionar o emprego de técnicas de sanitização ou esterilização do sistema após intervenções para manutenção ou modificação.

São tipos de água para uso farmacêutico a água purificada (AP), a água para injetáveis (API) e a água ultrapurificada (AUP).


A respeito de sua produção, parâmetros críticos e controle de qualidade, é correto afirmar que


A

considerando as particularidades de cada sistema, é recomendável que as amostras de água sejam retiradas apenas no local de sua geração, de forma que os resultados não sejam influenciados pela variabilidade dos pontos de uso.


B

para manter baixos os níveis de endotoxinas na API, é recomendável o uso de filtros de retenção microbiológica na saída ou no retorno dos sistemas de distribuição, de forma a se reduzir a contaminação microbiológica circulante, fonte crítica de endotoxinas.


C

a água purificada, aplicável à produção de medicamentos e cosméticos em geral, lavagem de material, preparo de soluções reagentes, tampões, entre outros, deve apresentar contagem do número total de bactérias heterotróficas de, no máximo, 10 UFC/100mL.


D

o alvo do controle microbiológico da água para uso farmacêutico são as bactérias patogênicas, existindo a necessidade de identificar ou selecionar certas espécies de microrganismos que podem ser prejudiciais a processos e produtos como, por exemplo, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli.

A água bacteriostática para injeção USP é a água utilizada como solvente e veículo para injetáveis que


A

contém álcool benzílico como conservante e não deve ser usada em neonatos.


B

não precisa ser estéril e pode ser usada em grandes volumes.


C

contém tiomersal como conservante e deve ser usada somente em preparações de até 100 ml.


D

é isotônica e estéril e, por isso, pode ser usada em grandes volumes.


E

contém cloreto de sódio, cloreto de potássio e cloreto de cálcio em concentrações semelhantes às dos fluidos biológicos e é útil para repor eletrólitos.

Consideram-se como água para uso farmacêutico os diversos tipos de água empregados na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas.


Basicamente existem três tipos de água para uso farmacêutico, assinale alternativa correta:


A

Água purificada; água para injetáveis; água ultra purificada.


B

Água purificada; água hidratada; água ultra purificada.


C

Água purificada; água para injetáveis; água encanada.


D

Água purificada; água para via oral; água ultra potável.

A água dissolve muitos corpos sólidos, líquidos e gasosos, especialmente ácidos e sólidos iônicos. A água por ser polar:


A

Interage por ligação covalente com o íon do composto iônico (sólido), diminuindo sua densidade no meio.


B

Associa-se por pontes de hidrogênio ao íon de um composto iônico (sólido) com mesmo sinal de carga tornando-o solúvel.


C

Associa-se covalentemente ao íon de um composto iônico (sólido) com mesmo sinal de carga e o desprende do resto do sólido.


D

Afasta-se dos íons que formam um composto iônico (sólido) pelo polo de sinal igual à carga do íon, permitindo sua solubilização.


E

Aproxima-se dos íons que formam um composto iônico (sólido) pelo polo de sinal contrário à carga do íon, anulando sua carga e o desprende do resto do sólido.

Com relação às águas minerais, assinale a alternativa correta.


A

As águas minerais naturais a que se atribuam propriedades terapêuticas poderão ser expostas à venda antes da verificação de sua composição e eficácia


B

É dispensável que os rótulos das águas minerais tragam a especificação do lugar e da fonte de onde estas são provenientes.


C

Nenhuma água mineral natural poderá ser exposta à venda sem que o proprietário ou a empresa concessionária da fonte prove ter feito as obras de captação necessárias para garantir a pureza da água, química e bacteriologicamente.


D

Uma vez analisadas as condições de captação e exploração de águas minerais, é vedado às autoridades competentes promover novas análises.


E

É dispensável que as águas minerais de procedência estrangeira tenham um representante no País.

São consideradas recomendações para conservar água purificada, EXCETO:


A

O contato com ar possibilita a contaminação microbiológica.


B

O contato com ar faz com que reduza o pH pela dissolução de gás carbônico.


C

Recipientes de vidro sem qualidade doam íons silicatos, tornando a água alcalina.


D

Recipientes de polietileno doam metais, alterando a condutividade elétrica da água.

A água de abastecimento, o sistema de tratamento de água e a água tratada devem ser monitorados regularmente e mantidos os registros desses resultados. Das afirmativas abaixo em relação à água para Preparação de Estéreis, assinale a INCORRETA.


A

A água para enxágue de ampolas e recipientes de envase deve ter qualidade de água para injetáveis.


B

O armazenamento da água não é recomendado, a não ser que ela seja mantida em recirculação a uma temperatura igual ou superior a 80º C. Caso contrário, ela deve ser descartada a cada 24 (vinte e quatro) horas.


C

Devem ser feitos os testes físico-químicos e microbiológicos previstos para água purificada, além de teste de endotoxinas bacterianas, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção da água para injetáveis, com base em procedimentos escritos.


D

No caso da água se destinar a produtos oftálmicos, será requerido somente o teste de endotoxinas bacterianas, excluindo os testes físico – químicos e microbiológicos.

Assinale a alternativa que apresenta a definição CORRETA de água para injetáveis:


A

É o insumo utilizado na preparação de medicamentos para administração parenteral, como veículo ou na dissolução ou diluição de substâncias ou preparações.


B

Considera-se como água para uso farmacêutico os diversos tipos de água empregados na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos,em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas.


C

É a água potável que passou por algum tipo de tratamento para retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza estabelecidos na monografia da Farmacopeia Brasileira.


D

É a água purificada que foi submetida a um processo clássico de esterilização.

Assinale a alternativa correta em relação à água usada para preparação de produtos estéreis.


A

Deve ser obtida no próprio estabelecimento, por filtração.


B

Pode ser armazenada, desde que mantida em recirculação a uma temperatura igual ou inferior a 15 ºC.


C

No caso de a água destinar-se a produtos oftálmicos, é requerido o teste de endotoxinas bacterianas.


D

A água para enxágue de ampolas e recipientes de envase deve ter qualidade de água para injetáveis.


E

O processo de obtenção da água utilizada na preparação de estéreis não precisa ser validado.

O solvente usado com maior frequência na preparação de injetáveis é a


A

“Água para Injeção”, que é purificada por destilação ou osmose reversa, e deve ter contagem total de bactérias < 10 UFC/ 100 mL.


B

“Água Estéril para Injeção”, que pode conter 0,25 U de pirogênios por mL, e pode ser administrada por via endovenosa.


C

“Água Bacteriostática para Injeção”, que pode conter conservantes e deve ser acondicionada em frascos de, no máximo, 1 L.


D

“Água para uso farmacêutico”, que é a água potável que passou por algum tipo de tratamento para retirar os possíveis contaminantes e deve atender aos requisitos de pureza estabelecidos na monografia.


E

“Solução isotônica de Cloreto de Sódio”, que contém 350 mEq de NaCl/L.

A água utilizada na preparação da solução de captopril 1 mg/mL deve atender aos requisitos farmacopeicos estabelecidos para água purificada, sendo obtida por osmose reversa ou por uma combinação de técnicas de purificação a partir da água potável.


C
Certo

E
Errado

A água para injetáveis, empregada como excipiente na produção da solução de Ringer com lactato, deverá ser obtida por destilação ou processo similar.


C
Certo

E
Errado
   
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