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Em 1971, o National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) iniciou o estudo B-04, um ensaio clínico randomizado conduzido para resolver a controvérsia sobre o tratamento cirúrgico do câncer de mama. Os achados de 25 anos desse estudo mostraram que:
os 20 anos de seguimento não demostraram que a tumorectomia e a irradiação da mama, em comparação com a tumorectomia isolada, diminuem significativamente a incidência de recorrência na mama ipsilateral.
houve diferença significativa na sobrevida entre mulheres tratadas com a mastectomia radical de Halsted e aquelas tratadas com cirurgia menos extensa.
tumorectomia seguida de irradiação é uma terapia apropriada para mulheres, desde que as margens dos espécimes ressecados estejam livres de tumor e um resultado cosmético aceitável possa ser obtido.
a irradiação pós-operatória da mama aumentou o risco de câncer na mama contralateral.
uma proporção substancial de eventos em nosso estudo ocorreu após dois anos de acompanhamento, suportando os dados que esse prazo é suficiente de seguimento.