Questão de concurso
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Q1103206
Medicina Epidemologia
Atalhos
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Ano: 2019
Banca: Universidade Federal do Ceará - UFCE
Prova: UFCE - UFCE - Universidade Federal do Ceará - Médico/Ginecologia e Obstetrícia/Pesquisa Clínica

Sobre as etapas de desenvolvimento de um ensaio clínico, assinale o item correto.

A

A fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo, para avaliar os efeitos farmacológicos e toxicológicos.

B

A fase I estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em grande e variado grupo de pacientes.

C

A fase II tem o objetivo de analisar a eficácia, definir a dose adequada e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo em pacientes.

D

A fase III avalia o risco/benefício a curto e longo prazo dos medicamentos, estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em voluntários sadios.

E

A Fase IV permite avaliar a eficácia em pequeno grupo de participantes. Os resultados são utilizados como evidência científica para registro do medicamento.