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De acordo com a orientação da FDA publicada em setembro de...

De acordo com a orientação da FDA publicada em setembro de 2019 (https://www.fda.gov/regulatory-information/ search-fda-guidance-documents/bacterial-risk-control­-strategies-blood-collection-establishments-and-transfusion-serviços-melhorar), um produto de plaquetas de aférese submetido a qual estratégia de controle de risco bacteriano pode ser armazenado por 7 dias após a coleta (assumindo que as culturas são negativas)?


A

Armazenamento a frio (1-6 ºC).


B

Amostragem tardia de grande volume (≥ 16 mL) realizada 38 horas após a coleta.


C

Cultura primária aeróbica e anaeróbica (≥ 16 mL no total) realizada 25 horas após a coleta, seguida por uma cultura aeróbica secundária de 8 mL realizada no dia 3 de armazenamento.


D

Cultura primária aeróbica e anaeróbica (≥ 16 mL no total) realizada 27 horas após a coleta, seguida por uma cultura aeróbica secundária de 8 mL e uma cultura anaeróbica secundária de 8 mL realizada no dia 3 de armazenamento.


E

Cultura primária aeróbica e anaeróbica (≥ 16 mL no total) realizada 36 horas após a coleta, seguida por uma cultura aeróbica secundária de 8 mL e uma cultura anaeróbica secundária de 8 mL realizada no dia 4 de armazenamento.