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Para os fins da Norma CNEN-NN 1.16, é adotada a seguinte definição: "atividade documentada que visa verificar, através de exame e avaliação de evidências objetivas, se os elementos aplicáveis do Sistema de Garantia da Qualidade foram estabelecidos, documentados e efetivamente implementados de acordo com as exigências especificadas". Essa definição aplica-se a:
Auditoria
Condições Adversas à Qualidade
Controle da Qualidade
Garantia da Qualidade