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Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os...
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Q815543
Legislação dos Órgãos
Normas ISO/IEC - International Organization for Standardization/International Electrotechnical Commission
Teclas de Atalhos
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Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi verificado que não existe um procedimento de operações básicas / manutenção do equipamento LC/MS/MS.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos
para efetuar em segurança o manuseio, transporte,
armazenamento, uso e manutenção
planejada dos equipamentos de medição, de
modo a assegurar seu correto funcionamento
e prevenir contaminação ou deterioração.
B
5.5.10. Quando forem necessárias verificações
intermediárias para a manutenção da confiança
na situação de calibração do equipamento,
estas verificações devem ser realizadas de
acordo com um procedimento definido.
C
5.5.3. Os equipamentos devem ser operados
por pessoal autorizado. Instruções atualizadas
sobre o uso e manutenção do equipamento
(incluindo quaisquer manuais pertinentes
fornecidos pelo fabricante do equipamento)
devem estar prontamente disponíveis para
uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
D
5.5.1. O laboratório deve ser aparelhado com
todos os equipamentos para amostragem,
medição e ensaio requeridos para o desempenho
correto dos ensaios e/ou calibrações
(incluindo a amostragem, preparação dos itens
de ensaios e/ou calibração, processamento e
análise dos dados de ensaio e/ou calibração).
Nos casos em que o laboratório precisar usar
equipamentos que estejam fora de seu controle
permanente, ele deve assegurar que os
requisitos desta Norma sejam atendidos.
E
5.5.8. Sempre que for praticável, todo o equipamento
sob o controle do laboratório que
necessitar de calibração deve ser etiquetado,
codificado ou identificado de alguma outra
forma, para indicar a situação de calibração,
incluindo a data da última calibração e a data
ou critério de vencimento da calibração.