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Considerando as recomendações referentes aos ensaios de...
Considerando as recomendações referentes aos ensaios de
segurança de produtos injetáveis de uso veterinário, assinale
a opção correta.
A
Recomenda-se o armazenamento da água utilizada em
preparações estéreis, sem necessidade de se manter registros de
possíveis controles.
B
Os testes de esterilidade são testes de segurança biológica
adequados para revelar a presença de bactérias, fungos
e leveduras nas amostras analisadas.
C
A preparação estéril pronta para o uso detém a documentação
dos ensaios conduzidos no decorrer do processo de produção,
devendo ser submetida apenas à inspeção visual de 2% do lote
produzido.
D
As áreas onde se fabricam ou se produzem produtos
farmacêuticos injetáveis podem ser compartilhadas com outras
linhas de produção.
E
Para sementes utilizadas em vacinas aviárias, há isenção de
teste de esterilidade e pureza para bactérias e fungos.