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A Resolução da Diretoria Colegiada 166 (RDC 166) de 2017 dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. No anexo I, encontram-se os parâmetros a serem considerados na validação analítica. Entre eles, estão
exatidão, padrão e teste de impurezas.
exatidão, precisão, seletividade e linearidade.
linearidade, ensaio limite, erro sistemático e identificação.
precisão intermediária, uniformidade de conteúdo e controle.