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O processo de esterilização em autoclave por óxido de etileno é um procedimento extremamente complexo devido às características tóxicas do gás.
No Brasil, essa atividade é realizada fora do ambiente hospitalar por empresas especializadas que devem obedecer a medidas de segurança para as instalações físicas e para o processo ocupacional.
De forma a confirmar a esterilidade do material, o processo conta com a utilização de diversos indicadores, como os químicos tipo 1 e 5 e os biológicos.
Esses últimos incluem esporos de
Bacilus atrophaeus.
Bacilus pumilus.
Clostridium tetanum.
Clostridium botulinum.
Geobacillus stearothermophilus.