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Considerando o contexto dos ensaios clínicos, assinale a...
Considerando o contexto dos ensaios clínicos, assinale a alternativa que corretamente menciona atribuições essenciais das CROSs (Contract Research Organizations).
A
Elaborar e promover os protocolos dos ensaios clínicos em parceria direta com patrocinadores para garantir o sucesso comercial do produto.
B
Conduzir auditorias periódicas para assegurar a conformidade dos estudos com as Boas Práticas Clínicas (BPC), incluindo a análise detalhada dos dados e procedimentos adotados.
C
Realizar a revisão e a aprovação dos protocolos de pesquisa, assegurando a conformidade com os regulamentos éticos e científicos dos Comitês de Ética em Pesquisa.
D
Gerenciar de forma integrada as operações do estudo clínico, incluindo a coordenação do recrutamento, monitoramento dos centros de pesquisa, gestão da integridade dos dados e facilitação da comunicação entre patrocinadores e autoridades regulatórias.
E
Estabelecer políticas nacionais relativas à regulamentação e fiscalização de ensaios clínicos em colaboração com agências governamentais.