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Durante auditoria interna, um laboratório clínico foi...
Durante auditoria interna, um laboratório clínico foi notificado por liberar laudos sem análise crítica, limitando-se à validação técnica dos equipamentos e sem correlacionar os resultados laboratoriais com informações clínicas relevantes do paciente. Essa prática compromete a qualidade diagnóstica e a segurança assistencial. Considerando os princípios da fase pós-analítica e as normas de boas práticas em análises clínicas, marque a opção correta sobre a revisão e liberação dos resultados analíticos.
A
A revisão dos resultados deve restringir-se às variáveis analíticas, como precisão e exatidão, sendo desnecessária a correlação com dados clínicos e pré-analíticos.
B
A liberação de resultados pode ser realizada automaticamente pelo sistema, desde que os controles internos estejam dentro dos limites aceitáveis, dispensando avaliação humana.
C
A validação técnica dos equipamentos e controles substitui a necessidade de validação clínica, uma vez que assegura a qualidade dos resultados numéricos obtidos.
D
A liberação deve ser realizada por profissional habilitado, com análise crítica que contemple variáveis pré-analíticas, biológicas e o contexto clínico do paciente, garantindo a confiabilidade diagnóstica.