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No contexto dos ensaios clínicos conduzidos no Brasil, a responsabilidade pela farmacovigilância cabe
à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com investigadores, patrocinadores e equipes de pesquisa.
às CROs.
aos Comitês de Ética em Pesquisa em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
à indústria farmacêutica responsável pelo desenvolvimento e comercialização do medicamento.
aos investigadores e patrocinadores do estudo.
A Biomedicina é uma profissão a serviço da saúde humana, animal e da coletividade e deve ser exercida sem discriminação de qualquer natureza. No exercício de suas atividades, o biomédico deve submeter-se às normas de conduta de ética da profissão. Para tal, é dever do biomédico, EXCETO:
Defender a profissão e prestigiar suas entidades.
Divulgar resultados ou métodos de pesquisas que não estejam, científica e tecnicamente, comprovados.
Não praticar procedimentos que não sejam reconhecidos pelo Conselho Federal de Biomedicina.
Cooperar com a proteção do meio ambiente e da saúde pública.
Não participar de qualquer tipo de experiência com fins bélicos.
Para avaliação da presença de microrganismos nos hemocomponentes, a cultura é o método de referência com sensibilidade.
Com relação às amostras para controle microbiológico, analise as afirmativas a seguir.
I. Devem ser trabalhadas em bancadas e sem a necessidade de manipulação com luvas.
II. A queda do pH e da glicose podem ser indícios de contaminação bacteriana, podendo ser usados como controle microbiológico por serem sensíveis.
III. Devem ser trabalhadas em cabines de segurança biológica ou fluxo laminar para garantir que não haja sua contaminação no momento da realização do teste.
Está correto o que se afirma em
I, apenas.
II, apenas.
III, apenas.
I e II, apenas.
II e III, apenas.
Qual espécime clínico é utilizado para avaliação e confirmação diagnóstica de meningite?
Sangue Total
Urina
Soro
Fezes
Líquor
“A Biomedicina moderna é caracterizada pela integração de métodos laboratoriais avançados e tecnologias moleculares para a investigação e diagnóstico de doenças” (Lehninger, 2018; Resoluções do CFBM). Entre as áreas de atuação regulamentadas para o biomédico, qual das seguintes atividades está restrita à sua competência, considerando as normativas vigentes no Brasil?
Prescrição de medicamentos relacionados a doenças metabólicas, em colaboração com médicos especialistas.
Realização de procedimentos laboratoriais complexos, como PCR quantitativo em tempo real, análise de sequenciamento genético e exames toxicológicos.
Coordenação de campanhas nacionais de prevenção de doenças infecciosas em parceria com órgãos públicos de saúde.
Realização de biópsias e intervenções minimamente invasivas em tecidos para análises patológicas.
Supervisão direta de unidades hospitalares, com ênfase na gestão de recursos humanos e financeiros.
Assinale a opção que indica, corretamente, a finalidade da utilização dos meios de comunicação pelo Biomédico para conceder entrevistas ou palestras sobre assuntos da Biomedicina.
Estimular a educação científica e divulgar temas de interesse social.
Oferecer seus serviços profissionais através de qualquer mídia para promover-se profissionalmente.
Atribuir como de sua autoria exclusiva trabalho realizado por seus subordinados ou outros profissionais.
Apresentar como originais quaisquer ideias descobertas ou ilustrações que na realidade não o sejam.
Utilizar-se, sem autorização, de informações, dados ou opiniões ainda não publicados ou divulgadas em veículo oficial.
Entre os exames médicos listados, aquele(s) que utilizam radiação ionizante para formação de imagens são:
Ressonância magnética e ultrassonografia.
Eletrocardiograma e endoscopia.
Radiografias e tomografia computadorizada.
Ultrassonografia e endoscopia.
Ressonância magnética e eletrocardiograma.
Em relação aos formatos de dados usados na genômica, independentemente de compressão, os dados brutos de sequenciamento são recebidos no formato FASTQ; para os genomas de referência, os formatos são FASTA para a sequência e GFF/GTF para anotações.
Certo
Errado
A coleta de material biológico é, em geral, realizada pela manhã. Há, porém, recomendações específicas dependendo do material a ser colhido.
Em relação à coleta de sangue para monitorização farmacológica, é correto afirmar que
para os medicamentos ciclosporina e tacrolimo é válido fazer a coleta de 5 a 60 minutos antes da próxima administração da dose do medicamento.
para medicamentos como ácido valproico, carbamazepina e fenobarbital a coleta deve ser feita na manhã anterior à próxima administração.
para medicamentos como amicacina, antidepressivos e teofilina é válido fazer a coleta 2 h antes da administração da medicação.
para medicamentos como a vancomicina é válido fazer a coleta 2 h antes da administração da medicação.
para medicamentos como lítio é possível fazer a coleta 6 h após a administração do fármaco.
Nanopartículas metálicas podem ser usadas em máscaras com efeitos antivirais.
Certo
Errado
Um técnico de laboratório em análises clínicas realizou um teste laboratorial para a detecção de anticorpos contra o HIV em material coletado de paciente com suspeita de infecção pelo vírus. Após o término de todo o procedimento e os resultados obtidos, o técnico emitiu o laudo e, para não perder tempo e liberar o resultado do exame o mais breve possível, dada a ausência de profissional com formação superior naquele momento, o técnico assinou o laudo.
Com relação à situação hipotética apresentada, julgue o seguinte item.
O técnico agiu corretamente, pois a ele é permitido assinar laudos, principalmente de exames que ele mesmo executou.
Certo
Errado
Durante a pandemia de Covid-19, a comunicação científica foi crucial para orientar a população sobre a vacinação, com a produção de conteúdos científicos e midiáticos sobre imunização. Em campanhas públicas de vacinação, conceitos como vacinas de RNA mensageiro, imunidade coletiva (efeito rebanho) e soros imunológicos ganharam destaque, porém também surgiram desinformações sobre os mais variados assuntos. Uma reportagem do jornal O Estado de S. Paulo destacou:
“As vacinas funcionam estimulando o sistema imunológico a produzir uma resposta protetora antes que o corpo entre em contato com o agente infeccioso. Diferentemente dos soros, que oferecem anticorpos prontos para combater o patógeno, as vacinas treinam o corpo para que ele mesmo produza suas defesas naturais, garantindo memória imunológica de longa duração.” (Fonte adaptada: O Estado de S. Paulo, 2021)
A partir desse contexto, a professora Claudia propôs aos seus estudantes que realizassem uma pesquisa bibliográfica e midiática sobre o papel das vacinas e dos soros no enfrentamento de doenças infecciosas, e que, em duplas, fizessem um resumo das conclusões a que chegaram. Após a atividade, a professora pode sintetizar as conclusões dos estudantes em quatro afirmações. No resumo apresentado por cada dupla de estudantes, mais de uma das conclusões abaixo sintetizadas pode estar presente:
I. Conclusão a que chegaram cerca de 60% dos estudantes: Vacinas baseadas em RNA mensageiro, como as contra Covid-19, alteram permanentemente o DNA das células humanas, gerando risco de mutações genéticas.
II. Conclusão a que chegaram cerca de 20% dos estudantes: Vacinas compostas por vírus atenuados ou mortos podem, em raros casos, provocar reações adversas, mas não são capazes de causar a doença para a qual foram desenvolvidas.
III. Conclusão a que chegaram cerca de 50% dos estudantes: Soros imunológicos conferem proteção ativa e prolongada contra doenças, uma vez que induzem o organismo a produzir seus próprios anticorpos de memória.
IV. Conclusão a que chegaram cerca de 80% dos estudantes: A imunização coletiva de uma alta porcentagem da população por meio de vacinas reduz significativamente a circulação de patógenos, protegendo inclusive indivíduos não vacinados, em um fenômeno conhecido como efeito rebanho.
Frente a esses resultados, a professora pode concluir que:
a atividade proposta foi exitosa e o conhecimento sobre o tema foi bem consolidado pelos estudantes, uma vez que 80% deles demostraram compreender e dominar os conceitos de imunização individual e coletiva.
precisa voltar a trabalhar com os estudantes o conhecimento acerca dos tipos de vacina e mecanismos de ação, uma vez que a maioria deles entende que o DNA dos vacinados pode se alterar por ação da vacina, ou que o vacinado pode vir a desenvolver a doença por causa da vacina.
cerca de 70% dos estudantes têm domínio do conhecimento sobre o papel dos soros imunológicos e sobre o papel das vacinas compostas por vírus mortos ou atenuados na proteção contra doenças infecciosas, o que sugere que a atividade proposta foi exitosa e a discussão sobre o tema pode ser dada por finalizada.
apenas 20% dos estudantes têm o conceito equivocado sobre as vacinas poderem provocar reações adversas e, desse modo, não serem seguras, o que justifica retomar a discussão desse tema apenas com esse grupo de estudantes.
o tema foi bem trabalhado com os estudantes uma vez que a grande maioria deles, cerca de 80%, compreende corretamente que ainda que nem todos os indivíduos de uma população sejam vacinados, aqueles que não o forem adquirem imunidade naturalmente por estarem em contado com indivíduos já vacinados.
A pandemia de COVID-19 trouxe à tona novas plataformas tecnológicas aplicadas ao desenvolvimento de antivirais e vacinas, como o uso de RNA mensageiro (mRNA) sintético encapsulado em nanopartículas lipídicas. Essa tecnologia tem sido explorada também para a produção de antivirais com base em mRNA.
Qual característica torna os antivirais com base em RNA mensageiro uma estratégia promissora em relação às abordagens antivirais tradicionais?
Alta estabilidade do mRNA em temperatura ambiente, permitindo uma fácil distribuição.
Capacidade de atuar como adjuvante imunológico universal.
Inibição direta de proteínas virais por ligação covalente irreversível.
Possibilidade de induzir a produção transitória e específica de proteínas antivirais diretamente nas células do hospedeiro.
Capacidade de substituir anticorpos monoclonais na neutralização viral com maior afinidade.
Vacinas baseadas em epítopos definidos utilizam sequências peptídicas específicas, identificadas por técnicas de imunoinformática, que representam alvos imunes críticos para a proteção contra patógenos. Essas formulações oferecem vantagens sobre vacinas convencionais, especialmente em cenários de alta variabilidade antigênica ou necessidade de respostas imunes direcionadas.
Um benefício dessa abordagem vacinal é
induzir imunidade inata duradoura sem necessidade de ativação de células apresentadoras de antígeno.
permitir direcionar respostas imunológicas específicas a epítopos conservados ou mutações relevantes, favorecendo a personalização por variantes virais ou perfis populacionais.
promover proteção cruzada ampla por meio de reconhecimento inespecífico de padrões moleculares associados a patógenos.
ser indicada exclusivamente para reforço vacinal em populações imunossuprimidas devido ao seu baixo risco de reatogenicidade.
possibilitar formulações exclusivamente orais, devido à resistência dos epítopos à degradação enzimática.
O aumento da abundância de um transcrito na condição A, em relação a B, e a diminuição da abundância da proteína correspondente à tradução do mesmo transcrito indicam seguramente a ocorrência de erro experimental.
Certo
Errado
“O Conselho Federal de Biomedicina institui o Código de Ética, sabendo que o profissional biomédico, pela sua natureza em cuidar do interesse da saúde humana e animal que norteia seus princípios sempre na busca da verdade real, jamais deixando-se aniquilar por atos que não sejam fiéis ao seu juramento.” Quanto ao exercício profissional, o biomédico deverá, exceto:
Empregar todo o seu zelo e diligência na execução de seus misteres.
Divulgar resultados ou métodos de pesquisas que não estejam, científica e tecnicamente, comprovados.
Defender a suas entidades.
Não criticar o exercício da atividade de outras profissões.
Cooperar com a proteção do meio ambiente e da saúde pública.
As iniciativas voltadas à bioeconomia têm impulsionado o desenvolvimento de fitocosméticos e biofármacos a partir do óleo de licuri, havendo pesquisas que avaliam suas propriedades antioxidantes, antimicrobianas e anti-inflamatórias.
Certo
Errado
Um biomédico recebe amostras para dosagem de enzimas hepáticas e verifica níveis elevados de ALT e AST em um paciente com quadro de fadiga e icterícia leve. Em relação as implicações clínicas e laboratoriais, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__) Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase elevadas geralmente indicam dano hepatocelular, mas alanina aminotransferase tem maior especificidade para o fígado do que aspartato aminotransferase.
(__) AST e alanina aminotransferase não são úteis para diagnosticar dano hepático, servem apenas para monitoramento de função muscular.
(__) Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase não apresentam relação com citólise hepática e não são utilizadas no diagnóstico de hepatopatias agudas.
(__) Alanina aminotransferase elevada isoladamente não representa indicador significativo para avaliação de lesão hepática ou doença hepática aguda.
A sequência está correta em
V, V, F, F.
V, F, F, F.
V, F, V, F.
F, F, V, V.
Os anticorpos monoclonais são biofármacos com alta especificidade e, por isso, têm ganhado cada vez mais atenção dos pesquisadores. Esses agentes são uma promessa terapêutica para diversas doenças graves, como o câncer. Alguns exemplos são o Herceptin (trastuzumab), usado no câncer de mama e o Mabthera (rituximab), para o linfoma. Os tratamentos com anticorpos representam a classe de medicamentos com crescimento mais rápido no mercado, em grande parte devido a atributos naturalmente favoráveis, como especificidade, potência e estabilidade metabólica. O conhecimento da imunologia humoral e os avanços na engenharia de proteínas contribuíram ainda mais para o desenvolvimento desses importantes medicamentos. Sobre o tratamento com anticorpos monoclonais e a tecnologia de desenvolvimento propriamente dita, assinale a alternativa correta.
Estruturalmente, cada molécula de anticorpo é composta de três cadeias pesadas idênticas e duas cadeias leves idênticas montadas em três domínios funcionais discretos.
Os anticorpos são divididos em três classes estruturais e funcionais distintas, cada uma das quais pode conter subclasses adicionais.
Embora os mecanismos efetores estejam diretamente implicados no sucesso terapêutico, também se deve considerar os possíveis efeitos da ligação de anticorpos terapêuticos a receptores menos estudados.
A escolha do alvo molecular determina o mecanismo pelo qual o fármaco combate a doença. Ao tratar o câncer com mecanismos citotóxicos como ADCC e CDC, o antígeno ideal seria confinado especificamente ao tumor para minimizar os danos ao tecido saudável. Por exemplo, as proteínas de diferenciação celular CD19 e CD20 são alvos favoráveis devido à sua expressão quase exclusivamente em monócitos.
Uma maior potência de ligação ao antígeno é diretamente proporcional a um tratamento mais eficaz. Para anticorpos direcionados à tumores sólidos, há uma faixa ideal de afinidade ao antígeno que resulta nas propriedades mais favoráveis.
A produção, o armazenamento e a distribuição de vacinas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) envolvem uma complexa rede logística nacional, que exige infraestrutura adequada, monitoramento contínuo da cadeia de frio e articulação entre diferentes níveis de gestão.
Levando em consideração a realidade em áreas remotas no Brasil, qual das plataformas vacinais a seguir apresenta melhor custo-benefício e logística de aplicação em larga escala?
Vacinas de subunidades proteicas com adjuvantes tradicionais.
Vacinas de mRNA encapsuladas em nanopartículas lipídicas.
Vacinas de DNA plasmidial com adjuvantes tradicionais.
Vacinas utilizando vetores virais não replicantes.
Vacinas recombinantes baseadas em edição CRISPR-Cas9.