A implantação da Gestão da Qualidade em laboratórios clínicos é uma exigência legal desde 2005, com a publicação da RDC 302 pela ANVISA. Especificamente para os testes em laboratórios de bioquímica, deve-se implantar o hábito da validação de equipamentos e reagentes antes do uso em amostras de pacientes. Com relação ao gráfico de avaliação dos valores de controles adotados na bioquímica, assinale a alternativa CORRETA.
É chamado Curva de Levey-Jennings: é responsável pelo controle das variáveis analíticas e avalia se o sistema analítico está operando dentro de limites de tolerância pré-estabelecidos, objetivando assegurar um funcionamento confiável e eficiente, a fim de fornecer resultados válidos que vão influenciar a decisão médica.
A monitoração da estabilidade e da reprodutibilidade de sistemas analíticos nas condições de rotina é realizada pela análise de amostras-controle da mesma forma que as amostras do paciente, sob uma observação simples e rápida, se os valores estão dentro do esperado ou não.
Os resultados de amostras-controle são plotados em um gráfico, que tem como limites de variação para os resultados 1desvio-padrão, 2 desvios-padrão, 3 desvios-padrão e 4 desvios-padrão em relação a uma média obtida para a amostra-controle, sendo este último o limite para se rejeitar o teste.
Vantagens dos gráficos de Levey-Jennings: simples, baratos, confiáveis e efetivos, informações gráficas fáceis de analisar. Desvantagens: Não há.
Sobre o gráfico de Levey-Jennings, pode-se utilizar o sistema de Regras de Westgard para tomar decisões sobre o sistema analítico em utilização, das quais a mais utilizada é aquela que define se o reagente pode estar deteriorado, quando dois resultados de controle estão um abaixo de 2 desvios-padrão e outro acima de 2 desvios-padrão