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A obrigatoriedade do monitoramento de temperatura e umidade prevista pode ser isenta nas seguintes condições, EXCETO:
O tempo máximo de transporte for comprovado nos registros como inferior a 8 (oito) horas.
Ter o último registro realizado ao ponto final de dispensação do medicamento.
Quando durante o transporte foram utilizadas embalagens térmicas que disponham de qualificação condizente com o tempo e as condições do transporte.
Quando o transporte acontece em câmara fria em tempo máximo de 18 horas de transporte.