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A “Garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve...
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Q2682718
Teclas de Atalhos
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A “Garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto, conforme dita a Resolução RDC nº 17, de 16 de abril de 2010 (ANVISA).
O sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que:
I - Os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos, tais como os de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BPC).
II - As operações de produção e controle sejam claramente especifi cadas em documento formalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas.
III - As responsabilidades de gestão sejam claramente especifi cadas nas descrições dos cargos.
Sobre as alternativas acima, pode-se dizer que:
A
apenas I está correta.
B
apenas II está correta.
C
apenas III está correta.
D
apenas II e III estão corretas.
E
todas estão corretas.