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Os produtos médicos são enquadrados segundo o risco intensivo que representam à saúde em 4 (quatro) classes, a partir de regras estabelecidas na RDC 185/2001.
Assinale a alternativa que indica regra e classe referentes aos produtos médicos que incorporam como parte integrante uma substância que, utilizada separadamente, pode ser considerada um medicamento e que pode exercer sobre o corpo humano uma ação complementar à ação destes produtos:
Regras adicionais aplicáveis à produtos médicos ativos – Classe I.
Regras Especiais – Classe IV.
Produtos Médicos Invasivos – Classe III.
Produtos Médicos Não-Invasivos – Classe II.
Sem classificação.