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Com base na RDC nº 658/2022, qual das afirmações a seguir melhor descreve a aplicação d...
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Q3717786
Legislação dos Órgãos
RDC nº 658/22 - Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Teclas de Atalhos
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Com base na RDC nº 658/2022, qual das afirmações a seguir melhor descreve a aplicação dos princípios do Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ)?
A
A aplicação do GRQ se restringe a processos retrospectivos e não pode ser utilizada de forma proativa.
B
A avaliação de riscos no GRQ é baseada apenas em experiência prática com o processo, sem relação com conhecimento científico.
C
Os princípios do GRQ exigem que o esforço e a formalidade no processo de avaliação sejam proporcionais ao nível de risco identificado.
D
O GRQ se aplica exclusivamente às etapas de fabricação de medicamentos, excluindo atividades de desenvolvimento e controle de qualidade.