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O diagnóstico inicial da infecção do HIV/AIDS é estabelecido, conforme a Portaria no 488, de 17 de junho de 1998 do Ministério da Saúde, com:
Contagem da carga viral total.
Testes de confirmação sorológica de Imunofluorescência Indireta (IFI) positiva.
Testes de confirmação sorológica Western Blot (WB) positiva.
A contagem de células T CD4+ em sangue periférico abaixo de 350 células.
Teste 1 e teste 2, positivos com princípios metodológicos e/ou antígenos diferentes; e pelo menos um deles deve ser capaz de detectar anticorpos anti-HIV-1 e anti-HIV-2.