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O termo infecção hospitalar tem sido substituído por Infecção Relacionada à Assistência à Saúde (IRAS), pois melhor reflete a causa de desenvolvimento desse tipo de evento adverso, especialmente por não limitar a sua ocorrência ao ambiente dos hospitais. Além dos critérios específicos definidos na publicação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), intitulada Critérios Diagnósticos de IRAS, devem ser considerados como infecção hospitalar:
toda manifestação clínica infecciosa que se apresentar durante a internação do paciente no ambiente hospitalar.
as infecções no recém-nascido transmitidas de forma transplacentária ou associadas à bolsa rota superior a 24 horas.
toda manifestação clínica infecciosa que se apresentar antes de 72 horas da assistência (com ou sem internação), quando associadas aos procedimentos diagnósticos e terapêuticos realizados durante este período.
manifestações clínicas que cursem com agitação, confusão mental e ataxia.
infecção comunitária, com isolamento de microorganismo conhecido, que faz parte da flora local, mas seguida de agravamento das condições clínicas do paciente.