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O termo “qualificação” é normalmente utilizado para...
Leia o TEXTO 07 para responder às questões 20, 21 e 22
No segundo semestre de 2015, determinado hospital recebeu a visita da ANVISA que questionou a existência de várias irregularidades no que se refere ao fluxograma de material e do pessoal do setor, assim como os processos de limpeza e esterilização de materiais médico-odontológicos. A ANVISA também questionou a forma de monitorização do processo de esterilização para assegurar a esterilidade desses materiais.
O termo “qualificação” é normalmente utilizado para equipamentos, utilidades e sistemas, enquanto o termo “Validação” é aplicado a processo. Contudo, a qualificação constitui parte da validação, mas as etapas de qualificação não constituem, isoladamente a validação do processo. Independentemente do método de esterilização, todo equipamento deve ser aprovado pela ANVISA. O monitoramento dos processos de esterilização são físicos, químicos e biológicos. Neste sentido, analisando os itens a seguir, assinale a alternativa CORRETA.
A
Atualmente o número de classes de indicadores químicos são três: I, II e IV.
B
O monitoramento químico é realizado por meio de indicadores de processo interno Classe I que mudam de cor durante à esterilização. Esses indicadores possuem tintas termocrômicas impregnadas nas fitas.
C
Existem três gerações do meio biológico de monitorização: a terceira se diferencia da segunda geração na metodologia para detectar o crescimento bacteriano. A ausência de fluorescência indica que a enzima não foi liberada no meio de cultura.
D
Em autoclaves a vapor por gravidade, o teste químico a ser realizado é o Bowie-Dick, que tem por finalidade verificar a remoção de ar na máquina.
E
O meio biológico corresponde à análise da temperatura e dos bacilos subtyllis e sthearothermophilus.