De acordo com o Manual da Agência Nacional de Vigilância...

O incidente classificado como near miss é aquele que atingiu o paciente, mas não causou dano discernível.

Incidente é um evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente.

Erro é definido como ato intencional em executar um plano de ação como pretendido ou como a aplicação de um plano incorreto.

Violação é um ato não-intencional, e que podem se tornar rotineiras e automáticas em certos contextos.

Quando uma unidade de sangue é conectada ao paciente de forma errada, mas o erro é detectado antes do início da transfusão é um incidente sem dano.