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A OMS desenvolveu a Classificação Internacional de Segurança do Paciente estabelecendo conceitos-chave da Classificação Internacional de Segurança do Paciente. Assim, segurança do paciente significa:
Reduzir a um mínimo aceitável, o risco de dano desnecessário associado ao cuidado de saúde.
Comprometer a estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo-se doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.
Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente.
Prevenir a probabilidade de um incidente ocorrer.
Evitar incidentes e riscos adversos.