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As responsabilidades e as atividades de um engenheiro clínico são afetadas por normas, padrões e regulações quanto à aquisição e à manutenção de equipamentos, documentação e projeto de instalações, entre outras. Um padrão estabelece um nível mínimo de desempenho ou padroniza propriedades, métodos de teste ou procedimentos, mas não tem força de lei. Uma norma é um conjunto de padrões sobre um mesmo assunto, podendo ser adotada por entidades privadas ou governamentais. Uma regulação pode incluir um código ou mesmo referenciar um padrão ou norma, tendo força de lei.