As responsabilidades e as atividades de um engenheiro
clínico são afetadas por normas, padrões e regulações quanto
à aquisição e à manutenção de equipamentos, documentação
e projeto de instalações, entre outras. Um padrão estabelece
um nível mínimo de desempenho ou padroniza propriedades,
métodos de teste ou procedimentos, mas não tem força de
lei. Uma norma é um conjunto de padrões sobre um mesmo
assunto, podendo ser adotada por entidades privadas ou
governamentais. Uma regulação pode incluir um código ou
mesmo referenciar um padrão ou norma, tendo força de lei.
