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O processo de qualificação deve constituir-se em processo sistemático e lógico, bem com...
O processo de qualificação deve constituir-se em processo sistemático e lógico, bem como ser iniciado pelas fases de desenho dos serviços, instalações e equipamentos. Existem 4 (quatro) estágios de qualificação: qualificação de desenho (DQ); qualificação de instalação (IQ); qualificação de operação (OQ); e qualificação de performance (PQ) - (também conhecida como qualificação de desempenho). A qualificação de desenho fornece evidências documentadas de que as especificações do desenho/projeto (URS) foram atendidas (WHO, 2006). Esse tipo de exercício geralmente:
A
desenvolve os procedimentos operacionais padrão
B
é executado pelo pessoal da Engenharia & Manutenção
C
se aplica no momento da aquisição de novos equipamentos
D
deve permitir a finalização dos procedimentos operacionais e instruções para os operadores do equipamento