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A infiltração de ar não filtrado em uma planta farmacêutica é uma fonte de contaminação...
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Q3291934
Teclas de Atalhos
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A infiltração de ar não filtrado em uma planta farmacêutica é uma fonte de contaminação. A eficiência do sistema e os níveis de pureza do ar obtidos são dependentes de um correto projeto dos sistemas de condicionamento do ar, da área de produção e dos materiais de acabamento das instalações. Das afirmativas abaixo, a única INCORRETA como item a ser considerado no projeto de ambientes classificados é:
A
antecâmaras, vestiários e outros tipos de passagens devem estar disponíveis e fornecerem trânsito protegido entre áreas com diferentes condições de limpeza; estas áreas devem possuir sistemas adequados de insuflamento e extração de ar.
B
áreas como antecâmaras, vestiários e passagens devem ser concebidas de modo que as cascatas de pressão necessárias sejam alcançadas e mantidas.
C
em áreas multiprodutos, devido à presença de contaminantes carreados na recirculação de ar, a recirculação de ar não pode ser aceita, mesmo que filtros HEPA estejam instalados no sistema de insuflamento ou no sistema de retorno, visando evitar a contaminação cruzada dos produtos.
D
a sala utilizada como etapa final para a paramentação de operadores deve, no estado “em repouso”, possuir o mesmo grau de limpeza da área para qual ela conduz.
E
diagramas detalhados contendo informações sobre cascatas de pressão, orientações de fluxo de ar e rotas de trânsito de operadores e de materiais devem ser elaborados e mantidos atualizados.