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Pesquisadores desejam avaliar a eficácia de um novo medicamento no controle da pressão arterial em adultos hipertensos. Para isso, selecionaram 200 voluntários com diagnóstico de hipertensão e os dividiram aleatoriamente em dois grupos: um grupo recebeu o novo medicamento, e o outro recebeu placebo. Os participantes e os profissionais de saúde que aplicaram o tratamento não sabiam qual substância estava sendo administrada a cada grupo. Após 12 semanas, os níveis de pressão arterial foram comparados entre os dois grupos.
Com base na descrição acima, assinale a alternativa que caracteriza corretamente o delineamento do estudo.
Estudo observacional do tipo transversal com randomização simples.
Estudo experimental com controle e duplo-cego.
Estudo de coorte prospectiva com mascaramento simples.
Estudo quase-experimental sem grupo controle.
Estudo caso-controle com análise retrospectiva dos dados.