Seu próximo nível começa aqui
Seu desenvolvimento não pode ter limites. Garanta sua Assinatura Ilimitada e libere uma preparação completa com os melhores professores do Brasil.
No processo de desenvolvimento de novos fármacos, o estudo...
No processo de desenvolvimento de novos fármacos, o estudo de equivalência farmacêutica, de biodisponibilidade absoluta e de bioequivalência são obrigatórios. Marque a opção correta.
A
Os estudos de biodisponibilidade relativa não são aceitos para o registro de novas formas farmacêuticas, dosagens e vias de administração.
B
Os estudos de bioequivalência são conduzidos com o objetivo de avaliar a extensão e a velocidade de absorção do fármaco contida em uma formulação teste em relação a uma formulação referência designada pelo órgão regulatório.
C
Nos estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa, os parâmetros como a área sob a curva, concentração plasmática versus tempo (ASC) e concentração máxima (Cmax) avaliam o processo de distribuição da substância no organismo.
D
Os estudos de biodisponibilidade relativa visam a avaliação da quantidade do fármaco, contida em uma formulação que chega à circulação sistêmica após administração extravascular, quando comparada com a administração intravascular.
E
Pela legislação vigente no País, uma formulação teste é considerada bioequivalente à sua referência quando o quociente da quantidade e da velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica apresenta resultados de intervalo de confiança de 80% dentro dos limites de 80 a 100% (dados log transformados).