A validação de métodos analíticos é uma etapa essencial para a determinação do teor de fármacos/moléculas a partir de formulações farmacêuticas. Sobre este processo prévio de quantificação de fármacos/moléculas, julgue os itens abaixo.
I- A seletividade do método analítico deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz.
II- A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.
III- Deve ser considerada a seguinte faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo: de 90% (noventa por cento) a 110% (centro e dez por cento).
IV- A precisão deve ser demonstrada pela dispersão dos resultados, calculando-se o desvio padrão relativo (DPR) da série de medições conforme a fórmula “DPR = (DP/CMD) X 100”, em que DP é o desvio padrão e CMD, a concentração média determinada.
Está CORRETO o que se afirma apenas em