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A eficácia e a segurança de novos fármacos são plenamente...
A eficácia e a segurança de novos fármacos são plenamente verificadas em estudos clínicos realizados em voluntários selecionados pela indústria farmacêutica, onde são definidas as formas farmacêuticas, vias de administração e posologias. Nesses estudos, os efeitos adversos são monitorados. No entanto, a teratogenia provocada por fármacos precisa ser precocemente detectada para prosseguimento das pesquisas clínicas. Na legislação vigente, os efeitos mutagênicos devem ser detectados na etapa dos estudos:
A
pré-clínicos.
B
randomizados.
C
de farmacovigilância.
D
com voluntários sadios.