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Com relação a realização dos estudos de equivalência...
Com relação a realização dos estudos de equivalência farmacêutica, pode-se a
A
É considerada dissolução muito rápida quando, no mínimo, 85% da substância ativa se dissolvem em até 01 hora.
B
O estudo deve ser realizado comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência com lotes dentro do prazo de validade.
C
Podem ser realizados em formas farmacêuticas que contenham acessórios dosadores diferentes.
D
Os ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica são: aspecto e densidade.
E
A faixa de utilização de pH no meio de dissolução deve estar entre 3,0 e 8,0.