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Questões de Concurso sobre Farmacoepidemiologia
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A farmacoepidemiologia avalia o impacto dos medicamentos em populações, correlacionando eventos adversos e riscos de uso. Indique a alternativa CORRETA:
A
Os relatórios de segurança devem combinar dados de reações adversas, prevalência de uso e fatores demográficos, auxiliando a aprimorar o protocolo de prescrição.
B
As reações adversas restritas a um indivíduo isolado não são reportadas, pois não representam valor estatístico.
C
O monitoramento pós-comercialização se limita a drogas de uso crônico, pois as de uso agudo não geram complicações relevantes.
D
A investigação de desfechos tardios é inviável, já que não existem bases de dados que rastreiem pacientes após o tratamento.
A farmacoepidemiologia é uma disciplina que utiliza princípios epidemiológicos para estudar o uso e os efeitos de medicamentos em grandes populações. Considerando os conceitos e aplicações dessa área, assinale a alternativa correta.
A
O erro de medicação é considerado um efeito colateral do medicamento, pois ambos são dose-dependentes e previsíveis, podendo ser desejáveis ou indesejáveis.
B
Reações medicamentosas adversas raras e imprevisíveis são pouco estudadas na farmacoepidemiologia, devido à complexidade de sua identificação em grandes populações.
C
A epidemiologia de doenças infecciosas é a principal abordagem utilizada na farmacoepidemiologia, pois envolve o estudo de populações em curto prazo e com menor dependência de métodos estatísticos.
D
A farmacoepidemiologia avalia não apenas os padrões de uso dos medicamentos, mas também eventos adversos, adesão ao tratamento e fatores prognósticos relacionados ao uso de medicamentos.
As bases de epidemiologia fornecem subsídios para organizar estoques e criar estratégias de distribuição de fármacos. Indique a alternativa CORRETA:
A
As taxas de incidência e prevalência orientam projeções de demanda, permitindo adequar quantitativos de medicamentos para emergências sazonais e surtos pontuais.
B
O monitoramento de casos subclínicos é inviável, pois somente as ocorrências graves interferem na estruturação de compras e reposições.
C
A curva epidêmica não reflete o surgimento de novos focos de contágio, tornando-se inútil no planejamento estratégico de suprimentos.
D
A utilização de indicadores de mortalidade não apoia a programação de fármacos, pois as causas de óbito não vinculam necessidades terapêuticas.
Qual tipo de indicador tem como finalidade medir a ocorrência de doença, lesão e incapacidade na população?
A
Qualidade.
B
Incidência.
C
Fator de risco.
D
Mortalidade.
E
Morbidade.
Alguns critérios devem ser utilizados para a elaboração e a escolha dos indicadores de saúde. Para ser considerado eficiente e de qualidade, o indicador deve ser:
A
Imensurável e oportuno.
B
Relevante e inacessível.
C
Pertinente e improfícuo.
D
Inexequível e compreensível.
E
Reprodutível e sustentável.
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É um delineamento de estudo muito utilizado em farmacoepidemiologia, especialmente quando o desfecho é relativamente raro, como em estudos sobre o câncer, insuficiência renal ou ainda de efeitos adversos dos fármacos. Trata-se dos estudos tipo
A
caso-controle.
B
coorte.
C
ensaio clínico randomizado.
D
ecológico.
E
longitudinal.
Acerca da farmacoepidemiologia, analise as afirmativas a seguir.
I. É o estudo do uso e dos efeitos ou dos efeitos colaterais de drogas em grande número de pessoas com a finalidade de descrever, explicar, predizer e controlar os efeitos e usos de tratamentos farmacológicos em populações definidas.
II. A farmacovigilância é parte importante da farmacoepidemiologia que envolve monitoramento contínuo em uma população, quanto a efeitos indesejados e outras questões de segurança decorrentes de medicamentos que já estão no mercado.
III. A farmacoepidemiologia emprega projetos de estudo complexos e análises estatísticas para avaliar relações causais entre uma intervenção terapêutica, incluindo exposição a medicamentos, e um resultado e encontrar as verdadeiras relações causais.
Está correto o que se afirma em
A
I, apenas.
B
I e II, apenas.
C
I e III, apenas.
D
II e III, apenas.
E
I, II e III.
Dentro do contexto da farmacoepidemiologia, deverão ser incentivados estudos sobre a utilização de produtos comercializados, distribuídos, prescritos e utilizados pela população, com ênfase sobre as consequências clínicas, sociais e econômicas resultantes.
C
Certo
E
Errado
“A farmacoepidemiologia é o estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um grande número de pessoas, é uma disciplina em desenvolvimento que aplica técnicas epidemiológicas para estudar o uso do medicamento em uma grande população. Como a própria palavra sugere, farmacoepidemiologia combina Farmacologia clínica com epidemiologia”.
Com base neste conceito, assinale a alternativa correta.
A
Os ensaios clínicos aleatorizados de Fase 1 consistem em pequenos estudos de voluntários saudáveis. O objetivo dessas pesquisas é determinar a segurança básica e a informação farmacológica em humanos. Em geral, são ensaios curtos, com duração de 6 a 12 meses, e que podem excluir crianças, mulheres em idade fértil e outros grupos de pacientes.
B
A FDA é a única responsável por conduzir os ensaios clínicos de Fase 4, além de outros estudos pós comercialização, do tipo caso controle ou coorte, os quais podem ser usados para obter informações sobre o perfil de segurança dos medicamentos.
C
Uma reação medicamentosa adversa ou um efeito medicamentoso adverso refere-se a um desfecho prejudicial ou indesejado, que ocorre enquanto o paciente está recebendo um produto farmacêutico, porém desfecho não tem uma ligação causal com o medicamento.
D
Após a análise dos documentos exigidos pelo FDA, que pode durar o período de 60 dias dada a complexidade do processo, as companhias farmacêuticas são então liberadas para dar início a seus ensaios clínicos.
Considerando-se as noções básicas de Epidemiologia, relacione as colunas e assinale a sequência correspondente.
(1) Endemia.
(2) Pandemia.
(3) Epidemia.
( ) Elevação brusca, inesperada e temporária da incidência de determinada doença, ultrapassando os valores esperados para a população no período em questão.
( ) Ocorrência epidêmica caracterizada por uma larga distribuição espacial, atingindo várias nações.
( ) Doença habitualmente presente entre os membros de um determinado grupo, dentro dos limites esperados, em uma determinada área geográfica, por um período de tempo ilimitado
A
1 – 2 – 3
B
3 – 2 – 1
C
1 – 3 – 2
D
2 – 1 – 3
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Sobre os estudos epidemiológicos, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.
( ) O estudo de caso-controle é útil na investigação de desfechos raros e na investigação etiológica de reações adversas.
( ) O ensaio clínico randomizado tem validade interna quando os resultados podem ser generalizados para a população de referência da amostra.
( ) O estudo de coorte é útil na investigação da relação de causa-efeito e na investigação de efeitos indesejáveis induzidos por medicamentos.
Assinale a sequência correta.
A
V V F
B
V F V
C
F V F
D
F F V
______é o estudo do uso e do efeito dos medicamentos em grande número de pessoas.
Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.
A
Farmacoepidemiologia
B
Farmacoeconomia
C
Farmacovigilância
D
Farmacogenômica
E
Farmacocinética clínica
A farmacoepidemiologia é o estudo da ocorrência de eventos relacionados aos medicamentos em populações, que é viabilizada pela realização de diferentes tipos de estudos farmacoepidemiológicos.
A esse respeito, numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I, fazendo a relação do tipo de estudo e as características que melhor os descrevem.
COLUNA I
1. Estudo de coorte
2. Ensaio clínico
3. Estudo caso-controle
COLUNA II
( ) Trata-se de um estudo longitudinal prospectivo no qual o pesquisador aloca a exposição entre os indivíduos avaliados.
( ) Trata-se de um estudo longitudinal retrospectivo com boa aplicabilidade para investigar eventos raros.
( ) Trata-se de um estudo observacional longitudinal no qual avalia-se a incidência de um dado desfecho.
Assinale a sequência correta.
A
3 2 1
B
2 3 1
C
1 3 2
D
2 1 3
Em farmacoepidemiologia, diz-se que os estudos de fase IV acontecem após o registro do medicamento e são realizados como uma ferramenta de farmacovigilância.
C
Certo
E
Errado
Considerando que uma amostra de temperatura corporal em cães (n=100) apresenta uma distribuição normal, com média igual a 38,7ºC e desvio padrão 0,2ºC, o resultado mais próximo ao número de animais localizado no intervalo de mais ou menos 1 (um) desvio padrão é
A
9.
B
25.
C
50.
D
65.
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Desde a sua introdução, no início da década de 1980, a Farmacoepidemiologia está rapidamente envolvendo os diversos segmentos relacionados a comercialização, normatização e definição de diretrizes para o uso racional de medicamentos. Nesses anos, a Farmacoepidemiologia tem sido utilizada e aplicada em vários procedimentos e ferramentas de gerenciamento de saúde. Entre as ferramentas, encontramos a de acompanhamento do risco-benefício dos medicamentos. Assinale a alternativa que CORRETAMENTE contém um item relacionado ao acompanhamento do risco-benefício dos medicamentos no contexto da Farmacoepidemiologia:
A
Providencia respostas rápidas aos alertas terapêuticos.
B
Mede o uso de medicamentos na população.
C
Analisa, quantifica e prediz as necessidades dos sistemas de atenção à saúde.
D
Acompanha a qualidade de vida relacionada à saúde e visitas a prontos-socorros, visitas de tratamento domiciliar, visitas odontológicas, medicamentos prescritos e equipamentos médicos e suprimentos.
Sobre desenhos de estudos farmacoepidemiológicos, analise as assertivas a seguir.
I. Os ensaios clínicos controlados diferem dos estudos de coorte, pois possuem grupo controle.
II. Para serem denominados como tal, os ensaios clínicos controlados devem ter grupo placebo.
III. A randomização pode ser realizada nos estudos de coorte e caso-controle, visando à redução de vieses.
IV. Uma série de casos não tem um grupo controle.
Está correto o que se afirma em
A
I e III, apenas.
B
IV, apenas.
C
I, II e IV, apenas.
D
II e III, apenas.
E
I, II, III e IV.
Numere a segunda coluna de acordo com a primeira, relacionando os tipos de delineamentos em farmacoepidemiologia e suas características.
(1) Relato de caso
(2) Estudo ecológico
(3) Estudo transversal
(4) Estudo caso-controle
(5) Estudo de coorte
( ) Descreve a experiência clínica de um paciente com um determinado medicamento.
( ) Utiliza uma amostra de indivíduos com o desfecho de interesse e outra sem o desfecho.
( ) Utiliza amostras de uma população de interesse em um dado momento.
( ) O objetivo geral é estimar o risco ou a taxa de algum resultado entre os indivíduos.
( ) Utiliza dados obtidos em nível de grupo ou coletivo.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é
A
1 – 4 – 3 – 5 – 2.
B
4 – 2 – 5 – 1 – 3.
C
2 – 5 – 1 – 3 – 4.
D
5 – 3 – 2 – 4 – 1.
E
3 – 1 – 4 – 2 – 5.
Os conceitos, os dados e as atividades relacionadas à farmacoepidemiologia contribuem para a segurança dos pacientes e possibilitam conhecer a utilização dos medicamentos em determinadas populações.
Relacione as colunas 1 e 2 abaixo sobre essa temática.
Coluna 1 Conceitos
1. Avaliação de causalidade
2. Causa
3. Causalidade
4. Fator de risco
5. Risco
Coluna 2 Descrição
( ) É o grau de probabilidade da ocorrência de um determinado evento.
( ) É definida como a relação de causa e efeito.
( ) Elemento ou característica positivamente associada ao risco (ou probabilidade) de desenvolver uma condição clínica.
( ) Compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja consequência do uso de um medicamento.
( ) Definida como a multiplicidade de condições propícias que, reunidas em configurações adequadas, aumentam a probabilidade de ocorrência de determinada doença ou evento adverso à saúde.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.
A
1 • 2 • 3 • 4 • 5
B
3 • 2 • 1 • 5 • 4
C
4 • 5 • 1 • 2 • 3
D
5 • 4 • 3 • 1 • 2
E
5 • 3 • 4 • 1 • 2
“Trata-se de uma ciência que estuda os efeitos dos fármacos em nível populacional. Esta, fornece subsídios para a prática da terapêutica baseada em evidências, que representa o elo entre a boa pesquisa científica e a farmacoterapia. Esta área do conhecimento coopera com as autoridades reguladoras fornecendo informações para avaliação e decisão acerca da inclusão de um novo fármaco no arsenal terapêutico atual.”
A descrição fornecida refere-se a:
A
Farmacoepidemiologia.
B
Farmacoterapia.
C
Cronofarmacologia.
D
Imunofarmacologia.
E
Etnofarmacologia.
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