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Os conceitos, os dados e as atividades relacionadas à farmacoepidemiologia contribuem para a segurança dos pacientes e possibilitam conhecer a utilização dos medicamentos em determinadas populações.
Relacione as colunas 1 e 2 abaixo sobre essa temática.
Coluna 1 Conceitos
1. Avaliação de causalidade
2. Causa
3. Causalidade
4. Fator de risco
5. Risco
Coluna 2 Descrição
( ) É o grau de probabilidade da ocorrência de um determinado evento.
( ) É definida como a relação de causa e efeito.
( ) Elemento ou característica positivamente associada ao risco (ou probabilidade) de desenvolver uma condição clínica.
( ) Compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja consequência do uso de um medicamento.
( ) Definida como a multiplicidade de condições propícias que, reunidas em configurações adequadas, aumentam a probabilidade de ocorrência de determinada doença ou evento adverso à saúde.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.
1 • 2 • 3 • 4 • 5
3 • 2 • 1 • 5 • 4
4 • 5 • 1 • 2 • 3
5 • 4 • 3 • 1 • 2
5 • 3 • 4 • 1 • 2
“Trata-se de uma ciência que estuda os efeitos dos fármacos em nível populacional. Esta, fornece subsídios para a prática da terapêutica baseada em evidências, que representa o elo entre a boa pesquisa científica e a farmacoterapia. Esta área do conhecimento coopera com as autoridades reguladoras fornecendo informações para avaliação e decisão acerca da inclusão de um novo fármaco no arsenal terapêutico atual.”
A descrição fornecida refere-se a:
Farmacoepidemiologia.
Farmacoterapia.
Cronofarmacologia.
Imunofarmacologia.
Etnofarmacologia.
De acordo com o III Consenso de Granada, (2007), os Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) são problemas de saúde, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados da farmacoterapia que, produzidos por diversas causas, conduzem ao não alcance dos objetivos terapêuticos, ou ao surgimento de efeitos não desejados. Assinale a alternativa que não se trata de um PRM.
Necessidade.
Objetividade.
Efetividade.
Segurança.
A presença habitual de uma doença, dentro dos limites esperados, em uma determinada área geográfica, por um período de tempo ilimitado é denominada:
epidemia
surto
endemia
presença epidemiológica
Analise as assertivas abaixo sobre os Indicadores de Saúde:
I. Visam mensurar diversos estados de saúde incluídos no conceito de saúde, os quais envolvem a magnitude de doenças, cobertura de serviços de saúde e prevenção, fatores de risco e proteção para doenças e agravos, entre outras dimensões que determinam o estado de saúde de populações.
II. Além de terem o objetivo de subsidiar a tomada de decisão de gestores e profissionais de saúde, também subsidiam políticas para melhorias na situação de saúde da população e redução das desigualdades.
III. O uso de indicadores de saúde não possibilita a identificação de riscos epidemiológicos, áreas críticas e prioritárias para ações e políticas públicas.
Quais estão corretas?
Apenas I.
Apenas II.
Apenas III.
Apenas I e II.
I, II e III.
Em determinada região, no período de 2 anos, certa patologia específica ocorreu em 55 pessoas de uma população de 11 mil indivíduos. Considerando a epidemiologia descritiva, a incidência cumulativa ou proporcional nesse período será de:
5,0 %
50 %
6,1%
60,5 %
0,5 %
Pharmacist’s Workup of Drug Therapy (PWDT), ou modelo de Minnesota, atualmente chamado PW, esta metodologia de seguimento farmacoterapêutico foi desenvolvida tendo como cenário de prática as farmácias comunitárias. O que é correto afirmar sobre esse método?
Uma fragilidade importante é que esse método não considera a falta de adesão do usuário à terapia como um PRM.
Na terceira entrevista, se avalia se os medicamentos prescritos estão corretamente indicados e se há alternativas mais efetivas ou seguras.
Cabe ao assistente social identificar o suporte de que o usuário dispõe, como se tem um cuidador que o auxilie com os medicamentos.
A execução adequada o PW requer uma documentação bem estruturada para o atendimento, que permita o estudo de toda a situação do paciente.
Assinale a alternativa que apresenta corretamente a definição de farmacoepidemiologia.
Técnica de estudo e desenvolvimento de administração de medicamentos.
O estudo da economia da indústria farmacêutica durante a pesquisa e o desenvolvimento.
A pesquisa que estuda o uso, os efeitos e a segurança de medicamentos em grandes populações.
O estudo dos custos de tratamentos medicamentosos por meio de análises farmacológicas.
A área da farmácia que estuda o desenvolvimento de novos medicamentos.
Analise as assertivas abaixo sobre Indicadores de Saúde:
I. A relevância e a complexidade são critérios essenciais para a escolha de um indicador.
II. Os indicadores podem ser utilizados para a mensuração de disparidades em saúde e para a identificação de riscos.
III. O uso de indicadores mascara ou impossibilita a descrição da magnitude de uma doença ou agravo em saúde em uma determinada população.
IV. Os indicadores de saúde devem refletir as prioridades de Saúde Pública em evolução e devem ser atualizados e mantidos regularmente em tempo oportuno.
Quais estão corretas?
Apenas I.
Apenas II.
Apenas I e III.
Apenas II e IV.
I, II, III e IV.
“A análise de problemas relacionados a medicamentos em pacientes pediátricos internados, e em uso de medicamentos orais, foi realizada através de um estudo transversal de corte prospectivo. Utilizando prescrições médicas como principal fontes de dados.”
OSÓRIO-DE-CASTRO, C. G. S. et al. Estudos de utilização de medicamentos: noções básicas. Rio de Janeiro, 200, v. 1. 92 p.
Com base no exposto, o estudo pode ser classificado, do ponto de vista farmacoepidemiológico, como
ensaio clínico randomizado aberto.
revisão sistemática.
estudo de intervenção.
estudo observacional descritivo.
estudo de coorte.
De acordo com o Boletim Epidemiológico sobre a Tuberculose do Ministério da Saúde, de 2022, “A tuberculose (TB) permanece sendo um desafio à saúde pública mundial. No Brasil, em 2021, foram notificados 68.271 casos novos de TB, o que equivale a um coeficiente de incidência de 32,0 casos por 100 mil habitantes. Em 2020, o Brasil, junto com outros 15 países, foi responsável por 93% da redução das notificações da TB no mundo. Essa variação negativa pode ser justificada pelos impactos causados pela pandemia de covid-19 nos serviços e sistemas de saúde.” Uma vez feito o diagnóstico da TB, o paciente tem acesso gratuito ao tratamento pelo SUS. Considerando-se o tratamento da TB pelo esquema básico para adultos preconizado pelo Ministério da Saúde, pode-se afirmar que:
a pirazinamida estimula a excreção de urato, levando à hipouricemia, o que poderá originar episódios agudos de gota.
a rifampicina não influencia a concentração sérica dos antirretrovirais.
o etambutol está disponível para ser administrado por via intravenosa.
a estreptomicina é um dos medicamentos presentes no esquema básico de tratamento para tuberculose em adultos.
a isoniazida pode causar neurite periférica e ser mais frequente em diabéticos, desnutridos e anêmicos, sendo, nesses casos, indicada a administração de piridoxina profilática.
Assinale a alternativa que corresponde ao estudo do uso e os efeitos de drogas em uma população.
Farmacovigilância
Farmacoeconomia.
Farmacoepidemiologia.
Farmácia clínica.
Uma das grandes dificuldades do profissional de saúde é medir o padrão de vida, ou nível de vida, da população com a qual trabalha. Essa questão tem sido muito estudada internacionalmente, pela necessidade de comparar níveis de vida entre diferentes países, ou num mesmo país numa série temporal, sendo estabelecido indicadores para medir aspectos não sujeitos à observação direta. Considerando as principais modalidades de indicadores de saúde, assinale a alternativa que apresenta o indicador que permite inferir os riscos de adoecer a que as pessoas estão sujeitas, obter indicações para investigações de seus fatores determinantes, a escolha de ações adequadas e conhecer mudanças numa situação de saúde no curto prazo:
Indicadores demográficos
Indicadores ambientais
Indicadores de morbidade
Indicadores de mortalidade
Em relação ao uso de conceitos aplicados à farmacoepidemiologia, assinale a afirmativa correta.
A incidência e a prevalência não podem ser usadas de maneira concomitante, para estudos de uso e efeitos dos medicamentos.
A incidência somente pode ser usada para medir eventos medicamentosos, bem como para identificar novos usuários de medicamentos.
A incidência é mais adequada na determinação do ônus da doença na comunidade, por exemplo.
A morbidade é definida como qualquer afastamento subjetivo ou objetivo de um estado de bem-estar fisiológico ou psicológico.
A prevalência de uma doença é definida como o número de novos casos que ocorrem em uma população em risco para desenvolver a doença durante um período especificado.
Observe a tabela a seguir.
Resultados de um estudo de coorte para avaliar o efeito terapêutico de um novo medicamento para a prevenção de tromboembolismo venoso em população de alto risco.
Utilizou o novo medicamento | Desenvolveu tromboembolismo venoso | ||
Sim | Não | Total | |
Sim | 75 | 925 | 1.000 |
Não | 95 | 905 | 1.000 |
Total | 170 | 1.830 | 2.000 |
Fonte: YANG, Y.; WEST-STRUM, D. Compreendendo a farmacoepidemiologia. Porto Alegre: AMGH, 2013. (Adaptado).
Com base nos resultados apresentados na tabela 1, o risco relativo de desenvolvimento de tromboembolismo venoso entre os que utilizaram o novo medicamento foi
21% menor.
8,5% menor.
21% maior.
8,5% maior.
A farmacoepidemiologia juntamente como a farmacovigilância realizam o monitoramento da pós-comercialização dos medicamentos. Assim sendo capaz de identificar as causas de possíveis problemas relacionadas ao uso de medicamentos. Dentre as quais podemos citar:
Erro de medicação
Desvio de qualidade
Interação medicamentosa
Uso não aprovado
Todas as anteriores
Nos estudos de farmacoepidemiologia para o desenvolvimento de um novo medicamento, é correto afirmar que os estudos
pré-clinicos são conduzidos quando o medicamento já está aprovado pela agência reguladora para uso na população, mas ainda antes de serem comercializados.
de fase I consistem em pequenos estudos conduzidos com voluntários saudáveis com o objetivo de determinar a segurança em humanos.
de fase II são conduzidos em animais-cobaias, com o objetivo de avaliar os efeitos tóxicos e farmacológicos dos medicamentos, como absorção, distribuição, metabolismo e toxicidade.
de fase III são conduzidos com o uso do medicamento em um pequeno número de pessoas que sofrem da condição a qual se pretende tratar com o medicamento em estudo para obtenção de dados sobre a eficácia clínica.
de fase IV são conduzidos com o uso do medicamento em um grande número de pacientes que apresentam a doença, em estudos clínicos randomizados, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança do medicamento.
Na programação de medicamentos, quando utilizamos o perfil epidemiológico, podemos destacar:
I. Como desvantagem, pode acarretar programação superestimada.
II. Como vantagem, requer dados de consumo.
III. É utilizada na implantação de novos serviços na rede de saúde.
Quais estão corretas?
Apenas I e II.
Apenas I e III.
Apenas II e III.
I, II e III.
O farmacêutico, no exercício de suas atividades, necessita:
I. Notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial, dos efeitos colaterais, das reações adversas, das intoxicações, voluntárias ou não, e da farmacodependência observados e registrados na prática da farmacovigilância.
II. Proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes, internados ou não, em estabelecimentos hospitalares ou ambulatoriais, de natureza pública ou privada.
III. Estabelecer o perfil farmacoterapêutico no acompanhamento sistemático do paciente, mediante elaboração, preenchimento e interpretação de fichas farmacoterapêuticas.
Quais estão corretas?
Apenas I e II.
Apenas I e III.
Apenas II e III.
I, II e III.
A população do município de Porto Alegre, segundo a estimativa do IBGE (BRASIL, 2019), é de 1.483.771 habitantes. Uma farmácia distrital na zona sul tem 100.000 pacientes cadastrados, e a incidência de problemas oftálmicos nesta população, ao ano, é de 2%. O tratamento que tem sido utilizado nestes casos é Gentamicina 5 mg/ml solução oftálmica, sendo fornecido um frasco por pessoa no tratamento. Considerando um percentual de cobertura do serviço de 60%, qual a quantidade necessária de frascos do medicamento para atender às necessidades mensais do serviço, utilizando para cálculo do estoque o método do perfil epidemiológico?
1.000.
500.
200.
100.
50.