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Um dos métodos utilizados para a identificação de reação adversa é a notificação espontânea, que permite identificar a segurança do medicamento após seu lançamento no mercado.
Com relação aos estudos utilizados em farmacoepidemiologia, assinale a opção correta.
Experimentos clínicos aleatórios são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.
Como vantagem dos estudos de coorte em perspectiva podem-se citar seu custo reduzido e o curto período de tempo para sua realização.
Os estudos farmacoepidemiológicos experimentais podem ser classificados como analíticos e descritivos.
No estudo de casos controlados, um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico.
O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito.
O estudo epidemiológico necessita de vários termos para expressar determinados tipos de estudo. Todas as afirmativas abaixo estão corretas, exceto:
Acurácia são erros aleatórios resultando em uma falha de precisão, não conseguindo manter a média.
Coeficiente de ataque é a proporção de pessoas expostas que se tornam doentes.
Estudo duplo cego é o estudo no qual nem os sujeitos nem os investigadores tem conhecimento da designação do tratamento (agente ativo ou placebo) até que o ensaio esteja concluído.
Viés são desvios ou distorções que tendem para uma direção.
De acordo com os desenhos de estudos epidemiológicos, como se pode descrever um estudo de coorte?
Observacional, longitudinal, esquema de seleção populacional completo.
Experimental, seccional, esquema de seleção populacional amostral
Experimental, seccional, esquema de seleção populacional completo.
Observacional, seccional, esquema de seleção populacional completo.
Observacional, longitudinal, esquema de seleção amostral.
Assinale a alternativa CORRETA.
Os Conceitos de vigilância epidemiológica, segundo a Lei n. 8.088: conjunto de resoluções que indicam o agravo, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes do controle das doenças.
Conceito de vigilância epidemiológica, segundo a Lei n. 8.080: conjunto de propostas que recomendam adotar as medidas de controle dos agravos.
Conceito de vigilância epidemiológica, segundo a Lei n. 8.088: conjunto de ações coletivas, com a finalidade de elaborar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos.
Conceito de vigilância epidemiológica, segundo a Lei n. 8.088: conjunto de determinantes em saúde individual, com a finalidade de detectar e adotar as medidas de controle das doenças ou agravos.
Conceito de vigilância epidemiológica, segundo a Lei n. 8.080: conjunto de ações que proporciona o conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos.
O gráfico abaixo representa o número de idosos no Brasil em 3 momentos: 1975, 2002 e em uma perspectiva para 2020.

Em função dessa perspectiva, a política nacional de medicamentos precisará considerar o consumo de medicamentos empregados no tratamento de:
Doenças epidêmicas como a influenza A (H1N1).
Tuberculose e hanseníase.
Poliomielite e sarampo.
Dengue e febre amarela.
Doenças cardiovasculares e diabetes.
Assinale a alternativa INCORRETA a respeito da Farmacoepidemiologia:
A farmacoepidemiologia é a ciência que estuda os efeitos (benéficos ou prejudiciais) e o uso de medicamentos em populações humanas.
Os estudos epidemiológicos podem ser colhidos de dados como estudos de caso-controle, estudos randomizados, estudos centrais e estudos intrínsecos.
A farmacologia observa a distribuição de uma doença na população, bem como os fatores que determinam a mesma.
Tem como objetivo prevenir, controlar ou erradicar doenças bem como reações adversas que estes medicamentos possam produzir, servindo também como fornecedor de indicadores para um melhor planejamento, administração e avaliação das ações de saúde.
Um dos indicadores de saúde utilizado em epidemiologia são as curvas de mortalidade proporcional. Tais curvas são construídas a partir da distribuição proporcional dos óbitos por grupos etários com relação ao total de óbitos para determinada população. A classificação de Nelson de Moraes considera 4 tipos de curvas, associados a níveis de saúde. A curva de mortalidade associada a nível de saúde elevado caracteriza-se pelo predomínio de óbitos
de crianças com menos de 1 ano de idade.
de adultos jovens (20 a 49 anos).
nas faixas infantil e pré-escolar (1 a 9 anos).
de adolescentes (10 a 19 anos).
de indivíduos de 50 anos ou mais.
Que tipo de estudo epidemiológico possui as seguintes características: observacional, longitudinal e com esquema de seleção populacional completo?
De Coorte.
Caso-Controle.
Seccional.
Ecológico
Experimental.
Considerando, ainda, a Portaria n.º 2.612/1998, indica-se como parte das ações de Vigilância Epidemiológica nas infecções hospitalares
a observação ativa e a elaboração de indicadores de infecção hospitalar em áreas críticas, como a área de queimados.
estimar indicadores como taxa de infecção hospitalar em áreas de menor risco como, por exemplo, berçário.
utilizar como indicador o coeficiente de mortalidade infantil por causa perinatal.
a obrigatoriedade em estimar a taxa de letalidade por infecção nas internações por AIDs.
a utilização de método caso-controle, visando determinar as taxas de incidência dessas infecções.
Leia o texto a seguir, que descreve uma situação hipotética.
Uma comunidade com 100.000 habitantes apresentou, no ano de 2010, 2.000 óbitos. Também ocorreram nesse período 1.600 casos de reações adversas a medicamentos, sendo que, entre estes, 200 óbitos ocorreram devido às reações adversas a medicamentos.
Considerando-se os dados apresentados no relato hipotético, a “mortalidade proporcional” pelo agravo “reações adversas a medicamentos e o “coeficiente de letalidade” relativo a este agravo, foram, respectivamente,
0,2% e 11,1%
12,5% e 10%
11,1% e 0,2%
10% e 12,5%
Em epidemiologia é bastante comum a utilização de termos técnicos tais como: Prevalência e Incidência. Sobre estes termos é correto afirmar:
Apenas Prevalência é considerada medida de mortalidade.
Apenas a Incidência é considerada medida de morbidade.
Prevalência e Incidência são respectivamente termos usados como medidas de morbidade e natalidade.
Tanto a Prevalência quanto a Incidência são consideradas medidas de morbidade.
Se houver suspeita de interação medicamentosa grave em um paciente, o farmacêutico deve substituir o medicamento e notificar o caso ao Conselho Regional de Farmácia.
Existem diversos estudos utilizados em farmacoepidemiologia. Um deles é o estudo observacional analítico que produz medidas de risco por selecionar um grupo de pessoas de uma população de início não portadora da doença ou do evento a ser observado, grupo esse que é avaliado, durante o estudo, para verificação se a exposição a uma determinada variável ao longo do tempo contribui para o desenvolvimento dessa doença/evento. Esse estudo é denominado
estudo de caso-controle.
estudo de coorte.
estudo ecológico.
estudo transversal.
ensaio clínico randomizado.
Quando uma nova droga oncológica está sendo pesquisada, e é realizada uma pesquisa ou ensaio clínico para demonstrar sua eficácia, essa ação é atribuída à farmacoepidemiologia.
No gráfico a seguir, observe as curvas dose-resposta dos fármacos X e Y e, com relação aos conceitos farmacodinâmicos, assinale a alternativa correta.

O fármaco X tem maior eficácia e, por isso, é mais potente do que o Y.
O fármaco X tem eficácia máxima, ou seja, é capaz de atuar em 100% dos receptores testados.
O EC50 do fármaco Y é igual a 5.10-7.
A diferença entre a eficácia do fármaco X e a do fármaco Y corresponde à janela terapêutica dessa classe de medicamentos em teste.
O fármaco X tem menor EC50 do que o Y.
A apresentação de estudos de equivalência ou de não inferioridade é muito frequente e suficiente para análise da introdução de um novo medicamento, pois o objetivo é demonstrar que determinado medicamento é tão bom quanto outro tratamento-padrão.
Um paciente com clearance renal de creatinina igual a 120 mL/min recebeu um fármaco X, cujo clearance é igual a 18 mL/min. Se esse fármaco X tem taxa de ligação às proteínas plasmáticas igual a 40%, qual porcentagem do fármaco X é reabsorvida pelos túbulos renais após filtração glomerular?
10
15
25
50
75
Quando se fala sobre benefício do tratamento, não há como evitar o viés de seleção, pois a utilização da alocação aleatória, ou randomização, por si só não garante a semelhança de prognóstico dos grupos comparados quanto a sexo, idade, raça, gravidade da enfermidade e presença de comorbidade.
Para a definição das campanhas de vacinações, inclusive as de caráter obrigatório, o Programa Nacional de Imunizações utiliza dados captados pelo Sistema de Vigilância Epidemiológica.