Questões de Concurso sobre Farmacoepidemiologia

Caso conclua-se que o risco relativo da exposição a determinado fator é de “14”, isso significa que a exposição a esse fator promove um risco 14 vezes maior de apresentar o desfecho estudado, quando comparado aos não expostos, considerando que seja estatisticamente significativo.

A legislação brasileira prevê situações em que a compra de medicamentos para o serviço público pode ocorrer sem o uso de mecanismos licitatórios.

São exemplos as situações abaixo citadas:

Segundo preceitos da medicina baseada em evidências, para responder às questões sobre eficácia e segurança terapêutica de medicamentos, o farmacêutico deverá buscar informações em

Os resultados apresentados na tabela confirmam:

Observe os itens a seguir sobre a Farmacoepidemiologia.

I. A farmacoepidemiologia abrange a farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos.

II. Os objetivos da farmacoepidemiologia são: descrever, explicar, controlar e prever a utilização e os efeitos da terapêutica medicamentosa em tempo, espaço e populações definidas.

III. A Farmacoepidemiologia pode ser definida como a aplicação do conhecimento, métodos e análise epidemiológica ao estudo dos efeitos benéficos e adversos dos medicamentos em populações humanas.

É verdadeiro o que se afirma em:

Os estudos farm acoepidem iológicos são imprescindíveis para a compreensão da dinâmica das doenças e o impacto da utilização de medicamentos em determinadas populações. O estudo que se baseia no acompanhamento, por um determinado tempo, de um grupo de pessoas não portadoras da doença estudada avaliando a exposição a determinadas variáveis de interesse é conhecido como:

Os ensaios clínicos ou estudos de intervenção são estudos farmacoepidemiológicos nos quais a variável independente tem efeito presumidamente benéfico, podendo ser um fármaco ou um novo procedimento preventivo ou terapêutico. Se um fármaco possui atividade terapêutica, são conduzidos ensaios pré-clínicos em animais. Após comprovação de segurança e de eficácia, esse fármaco será submetido a diferentes fases de ensaios clínicos, respeitando uma série de princípios éticos, definidos internacionalmente.

Com relação a esses ensaios clínicos, assinale a afirmativa INCORRETA.

São características da farmacoepidemiologia, exceto:

A farmacogenética permite estudar a variabilidade individual ao tratamento com medicamentos devida a fatores genéticos. A tabela a seguir apresenta um esquema que relaciona a presença de polimorfismo nos genes da enzima citocromo P450 e a velocidade de metabolização de drogas por esse sistema.

(Adaptado de Journal of Medicine and Medical Sciences, Vol. 4(6) pp. 252-257, Jun. 2013)

CYP2D6 – converte codeína em morfina, seu metabólito ativo.

CYP2D6 – metaboliza e inativa fluoxetina.

CYP2C19 – metaboliza e inativa sertralina.

Com base nas informações do quadro e de alguns fármacos metabolizados por esse sistema, assinale a alternativa correta.

Na validação de métodos analíticos, deve-se comprovar o atendimento de requisitos para uma determinada aplicação ou uso específico. Para tanto, devem ser avaliados parâmetros como, por exemplo, exatidão, precisão, seletividade, linearidade, faixa de trabalho, limites de detecção e quantificação. Sobre a relação entre o parâmetro e sua finalidade, assinale a única alternativa correta.

Para a projeção e previsão de demanda de Aciclovir 250 mg injetável para o próximo ano, a farmacêutica da Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF) do Hospital X avalia o consumo deste medicamento no ano anterior, como demonstrado na tabela 1.

Avaliando o perfil de consumo do Aciclovir injetável no último ano, é correto afirmar que seu consumo é do tipo:

Após estudos científicos de eficácia clínica e segurança e levantamentos econômicos e de epidemiologia, um farmacêutico hospitalar que tem autonomia para padronizar, em conjunto com a Comissão de Farmácia e Terapêutica do hospital, o medicamento que considerar mais eficaz para determinado tratamento, sendo sempre observado o custo final do tratamento, fez um estudo de dois antibióticos utilizados em pacientes internados, demonstrado na tabela a seguir.

De acordo com os dados apresentados na tabela, pode-se concluir que

I. o antibiotico A deve ser padronizado, pois apresenta, além do menor custo da ampola, o menor tempo de tratamento e de internação, representando um custo final muito menor quando comparado ao antibiótico B.

II. o custo da ampola do antibiótico B é maior que o do antibiótico A. Mesmo assim, o farmacêutico pode optar por ele, pois representará, no custo final do tratamento, menor custo traduzindo em uma economia substancial por paciente para o hospital.

III. Mesmo que a opção mais econômica seja a padronização do antibiótico B, o tempo do paciente no leito faz com que o farmacêutico opte corretamente pela padronização do antibiótico A.

IV. a eficácia do tratamento e o custo do medicamento são semelhantes entre as opções disponíveis. Por esse motivo, o antibiótico A deveria ser padronizado, além do que, o custo unitário da ampola do antibiótico A é menor que o do antibiótico B.

Marque a opção que indica a(s) afirmativa(s) CORRETA(S).

O gráfico a seguir representa as curvas médias da concentração plasmática em função do tempo, após a administração de um fármaco de referência (R) e do fármaco teste (T), ambos com os mesmos princípio ativo, dosagem e forma farmacêutica.

O ensaio para determinação de bioequivalência foi realizado em condições padronizadas, e, após a análise dos dados, foram obtidos os valores de concentração máxima (C_máx), ASC_0–t (área sobre a curva 0-48h) e ASC_0–¥ (área sobre a curva 0-infinito) para as amostras de referência e teste, calculadas a razão entre as médias geométricas e o intervalo de confiança 90%, conforme a tabela a seguir.

(Pedrazzoli Júnior et al. Estudo de bioequivalência entre duas formulações de bissulfato de clopidogrel comprimido revestido de 75 mg, em voluntários sadios após administração de dose única. Disponível em: http://www.moreirajr.com.br/resvistas.asp?fase=r003&id_materia=4957. Adaptado)

Com base nessas informações, é correto afirmar que

Em vigilância epidemiológica, um caso é um indivíduo infectado ou doente que apresenta características clínicas, laboratoriais e epidemiológicas específicas de uma doença ou agravo.

Assim, todas as alternativas abaixo podem confirmar um caso de hepatite viral aguda tipo B, exceto:

Tendo como base os estudos em farmacoepidemiologia, e as pesquisas farmacoepidemilogicas tem como foco, EXCETO:.

O indicador expresso pela fórmula “número de óbitos por uma doença em determinado período/número de casos da doença no mesmo período” é o coeficiente de:

Uma revisão sistemática com meta-análise publicada em 2015 (Int J Clin Pharmacol Ther. 53(10):803-10) avaliou a efetividade do esomeprazol e do omeprazol na doença do refluxo gastroesofágico. Os resultados desse estudo demonstraram que o esomeprazol foi superior em relação ao omeprazol (RR = 1.06, IC 95%: 1.01, 1.10, I2 = 72%, p = 0.01). De acordo com o resultado desse estudo e os conceitos relacionados a revisões sistemáticas e meta-análises, considere as seguintes afirmativas:

1. Os estudos incluídos na meta-análise demonstraram elevada heterogeneidade.

2. O valor de RR, risco relativo, representa a razão de chances para que um determinado evento ocorra e é utilizado para avaliação de dados contínuos.

3. Meta-análises representam estudos de alta evidência amplamente utilizadas na área da saúde. O objetivo desses estudos é sintetizar os achados encontrados em estudos primários, a partir de uma metodologia sistematizada, cujo resultado pode ser expresso de maneira quantitativa na forma de uma revisão sistemática.

4. O resultado do estudo não é estatisticamente significativo, pois o intervalo de confiança ultrapassou a linha da nulidade.

Assinale a alternativa correta.

Na farmacoepidemiologia são empregados vários métodos epidemiológicos. Um estudo clássico, que praticamente deu origem à farmacovigilância, foi o do aparecimento de crianças com focomelia decorrente do uso de talidomida por suas mães. Esse estudo é classificado como:

Os estudos farmacoepidemiológicos podem envolver dados coletados de forma prospectiva (dados primários) e dados já coletados para algum outro propósito (dados secundários). Assinale a alternativa que descreve, corretamente, uma vantagem do uso dos dados primários.