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Para realizar a programação de medicamentos pelo método do perfil epidemiológico, é necessário:
Realizar inventários pelo período de um ano.
Conhecer indicadores de morbimortalidade.
Definir o ponto de reposição.
Conhecer indicadores de utilização dos medicamentos na comunidade.
Definir o estoque de segurança.
Farmacoepidemiologia é:
a análise descritiva da ação dos fármacos nos receptores celulares.
o estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um grande número de pessoas.
a análise e a detecção dos agentes biológicos causadores das doenças.
o estudo do tempo de vida útil de um fármaco disponível no mercado.
Com relação a realização dos estudos de equivalência farmacêutica, pode-se a
É considerada dissolução muito rápida quando, no mínimo, 85% da substância ativa se dissolvem em até 01 hora.
O estudo deve ser realizado comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência com lotes dentro do prazo de validade.
Podem ser realizados em formas farmacêuticas que contenham acessórios dosadores diferentes.
Os ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica são: aspecto e densidade.
A faixa de utilização de pH no meio de dissolução deve estar entre 3,0 e 8,0.
Houve, em um município, o levantamento de dados para iniciar o planejamento de medicamentos para um programa de saúde mental, por um administrador do programa de assistência farmacêutica. Os dados foram os seguintes:
– A população do município é de 97.948 habitantes.
– A prevalência de doenças mentais na área é de 1,5%.
– O número de pacientes cadastrados neste programa é de 1.300 pessoas.
– O percentual de pacientes que utilizam o medicamento fenobarbital 100mg, 2 vezes ao dia, é de 20%.
– 20% utilizam o medicamento clonazepam 0,5mg, 3 vezes ao dia.
– 40% utilizam ácido valproico 500mg, 2 vezes ao dia.
– O restante não utiliza medicamento e faz apenas tratamento psicológico.
De acordo com esse levantamento, quais as quantidades de comprimidos de medicamento devem ser compradas para o abastecimento da cidade por um período de 12 meses?
187.200 de fenobarbital, 280.800 de clonazepam, 187.200 de ácido valproico.
15.600 de fenobarbital, 23.400 de clonazepam, 187.200 de ácido valproico.
15.600 de fenobarbital, 23.400 de clonazepam, 31.200 de ácido valproico.
187.200 de fenobarbital, 280.800 de clonazepam, 31.200 de ácido valproico.
23.400 de fenobarbital, 28.800 de clonazepam, 23.400 de ácido valproico.
A farmacoepidemiologia, em seu campo de ação, abrange quais fases do desenvolvimento de um medicamento?
Pré-clínica, fase 1, fase 2, fase 3 e pós comercialização.
Fase 1, fase 2, fase 3 e pós comercialização.
Pré-clínica, fase 1, fase 2 e fase 3.
Fase 3 e pós-comercialização.
Fase 1, fase 2 e fase 3.
Com o surgimento da Farmacoepidemiologia na década de 1960, esta ciência foi subdividida em duas grandes subáreas, sendo elas a Farmacovigilância e os Estudos de Utilização de Medicamentos (EUMs). Entretanto entre as décadas de 1990 e 2000 existiu a necessidade de estudos voltados para a aplicação da economia em saúde, surgindo a terceira vertente dos estudos farmacoepidemiológicos, a Farmacoeconomia. Nesse contexto, é CORRETO afirmar que:
As Análises de Custo-Utilidade podem ser consideradas um tipo especial de custo-efetividade, na qual a medida dos efeitos de uma intervenção considera a medição de qualidade de vida relacionada com a saúde.
Na Análise Custo-Efetividade todos os custos (investimentos) e benefícios (consequências) das opções terapêuticas são medidas em termos monetários, de que é possível verificar se os benefícios excedem as despesas para cada intervenção.
A Análise de Minimização de Custos é uma das avaliações econômicas mais simples, mas não deve ser utilizada quando duas ou mais alternativas terapêuticas possuem os mesmos impactos clínicos.
Identificar os efeitos indesejáveis raros e desconhecidos relacionados aos medicamentos, quantificar o risco desses efeitos e os mecanismos subjacentes aos efeitos indesejáveis são objetivos primordiais no processo de trabalho farmacoeconômico.
No processo de avaliação farmacoeconômica os custos indiretos devem superar os custos diretos e intangíveis, de modo a permitir correta mensuração da eficiência das opções terapêuticas.
Analise a situação hipotética a seguir.
O coordenador médico do SAMU Leste solicitou ao farmacêutico que organizasse o processo de padronização de um trombolítico para incorporação na relação de medicamentos das ambulâncias de suporte avançado. A solicitação de padronização deve ser encaminhada à Coordenação Regional da Rede de Atenção à Urgência.
O farmacêutico anexou ao processo os seguintes documentos:
I. Metanálise dos estudos que avaliaram a eficácia do trombolítico nos últimos 15 anos.
II. Estudo descritivo da utilização do trombolítico em serviços da rede de atenção à urgência do Brasil, Chile, Canadá e Escócia. Os serviços nacionais incluídos no estudo eram das cidades de Belo Horizonte e Rio de Janeiro.
III. Estudo caso-controle realizado pela unidade de farmacoepidemiologia de um instituto de farmacologia clínica, que mostra um odds ratio para hemorragia cerebral induzida pelo trombolítico de 2,9 (intervalo de confiança de 2,6 – 3,7).
IV. Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo mascaramento, evidenciando a eficácia superior ao medicamento já empregado na rede de atenção à urgência.
Considerando que a seleção de medicamentos deve ser baseada em estudos com níveis elevados de evidência científica em relação à segurança e à eficácia, a alternativa que consta o estudo que não preenche este critério é:
I.
II.
III.
IV.
Em farmacoepidemiologia, estudos que medem, em uma população previamente delimitada, a exposição e o efeito simultaneamente, no momento de sua realização e que são operacionalmente fáceis de realizar e de custo relativamente baixo, podendo ser também conhecidos como estudos de prevalência, são chamados de estudo:
Transversal
Caso-controle
Ecológico
Descritivo
Coorte
“Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas”. Esse é o conceito de:
calibração.
aferição.
rastreabilidade.
verificação.
cadeia de custódia
Qual é o estudo farmacoepidemiológico que, entre os delineamentos observacionais, é o mais poderoso para demonstrar a relação causa-efeito?
Caso-controle
Descritivo
Analítico
Coorte
Seccional
Segundo Gomes (2006), qual é o tipo de estudo farmacoepidemiológico que mede, em uma população previamente delimitada, a exposição e o efeito, simultaneamente, no momento de sua realização?
Descritivo.
Transversal.
Caso-controle.
Coorte.
Ensaios clínicos randomizados.
A farmacovigilância é responsável por detectar, entender e prevenir os efeitos adversos, ou outros problemas relacionados ao medicamento, após a sua comercialização.
O evento adverso é determinado basicamente pelo estudo de prevalência.
Um dos métodos utilizados para a identificação de reação adversa é a notificação espontânea, que permite identificar a segurança do medicamento após seu lançamento no mercado.