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Na farmacoepidemiologia são empregados vários métodos epidemiológicos. Um estudo clássico, que praticamente deu origem à farmacovigilância, foi o do aparecimento de crianças com focomelia decorrente do uso de talidomida por suas mães. Esse estudo é classificado como:
coorte.
caso-controle.
transversal.
ecológico.
Os estudos farmacoepidemiológicos podem envolver dados coletados de forma prospectiva (dados primários) e dados já coletados para algum outro propósito (dados secundários). Assinale a alternativa que descreve, corretamente, uma vantagem do uso dos dados primários.
Amostras disponíveis de pacientes podem ser heterogêneas em termos de situações demográficas e doenças.
Alto nível de controle do tipo e da quantidade de dados obtidos para os objetivos do estudo.
Permite o estudo de condições ou de medicamentos raros.
Amostras grandes e períodos de acompanhamentos longos são facilmente disponibilizados.
Possível sensibilidade para vieses associados aos procedimentos de coleta de dados.
Acerca da farmacoepidemiologia, julgue os itens abaixo:
I- A farmacoepidemiologia é a ciência que estuda os efeitos (benéficos ou prejudiciais) e o uso de medicamentos em populações humanas.
II- A farmacologia observa a distribuição de uma doença na população, mas não os fatores que determinam a mesma.
III- Tem como objetivo previnir, controlar ou erradicar doenças bem como reações adversas que estes medicamentos possam produzir, servindo também como fornecedor de indicadores para um melhor planejamento, administração e avaliação das ações de saúde.
IV- Os estudos epidemiológicos podem ser colhidos de dados como estudos de caso-controle, estudos randomizados, estudos centrais e estudos intrínsecos.
Assinale a alternativa correta:
Estão corretas as alternativas I e III.
Estão corretas as alternativas I, II e III.
Estão corretas as alternativas II e IV.
Estão corretas as alternativas I, III e IV.
Nenhuma das alternativas.
Para que seja selecionada a melhor conduta clínica em uma dada situação, é imprescindível que se recorra às melhores evidências disponíveis. Assim, a avaliação de informações de estudos na literatura são ferramentas para auxiliar nas tomadas de decisão em saúde. Nesse contexto, a consideração verdadeira é:
Quando comparados aos estudos analíticos, os estudos observacionais descritivos são mais frequentemente empregados para testar hipóteses.
Um tipo de viés relevante a ser considerado é o de seleção de participantes, que pode resultar em grupos de indivíduos que não são realmente comparáveis, produzindo distorções nos resultados dos estudos.
Considerando uma dada situação clínica a ser discutida, qualquer desfecho intermediário pode ser, por definição, considerado tão relevante quanto um desfecho primordial.
As revisões, sejam elas sistemáticas ou narrativas, desenvolvem buscas previamente delineadas e padronizadas para identificar os artigos nas bases de dados.
Considerando as definições de FARMACOEPIDEMIOLOGIA, analise as afirmativas abaixo e coloque V nas Verdadeiras e F nas Falsas.
( ) É considerada como resultado do casamento entre a farmacologia e a epidemiologia. É definida como o estudo do uso e dos efeitos dos medicamentos no conjunto das pessoas, sendo sua principal preocupação os efeitos adversos identificados após a comercialização dos produtos. (strom, 1994)
( ) Consiste na aplicação da economia ao estudo dos medicamentos, otimizando os gastos financeiros sem prejuízo ao tratamento do paciente.
( ) Trata-se de uma nova disciplina no campo da pesquisa com fármacos; é definida como a aplicação do conhecimento epidemiológico, dos métodos e da lógica dos estudos dos efeitos e dos usos dos fármacos em populações humanas. (Porta & Hartezema, 1989)
( ) A ciência e as atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.
( ) Trata-se do estudo dos efeitos dos medicamentos nos seres humanos. Refere-se ao uso da farmacocinética e da farmacodinâmica para prever o efeito medicamentoso no paciente.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.
V-F-V-F-V
F-V-F-V-F
V-F-V-F-F
V-F-F-F-V
F-F-V-V-V
Os hospitais universitários são frequentemente responsáveis pelo acompanhamento de pacientes com patologias raras, como é o caso da Acromegalia. Em uma situação hipotética, uma dessas instituições deseja desenvolver um estudo para avaliar uma hipótese de reação adversa à medicamento (RAM). Trata-se de uma suspeita de RAM, ainda não descrita em bula, a um medicamento dispensado regularmente no hospital já há 2 anos, e que parte dos indivíduos atendidos faz uso. Considerando-se que poderá dispor de um grupo comparável, de acesso a todas as informações dos prontuários, e da possibilidade de contatar os pacientes, o melhor tipo de estudo a ser desenvolvido seria:
Série de casos.
Transversal.
Caso-controle.
Ensaio clínico.
Relacione a 2ª coluna de acordo com a 1ª.
1.Farmacovigilância
2.Farmacoepidemiologia
( )Notificação por falta de efetividade do medicamento
( )Percentual de consumo de benzodiazepínicos numa população
( )Desvio de qualidade do medicamento
( )Avaliação de custo/efetividade no uso de um medicamento novo para tratamento de doenças infecciosas
( )Registro de óbito por reação adversa a medicamentos
Assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA.
1 – 2 – 2 – 2 – 1
2 – 1 – 2 – 1 – 2
1 – 2 – 1 – 2 – 1
1 – 1 – 2 – 2 – 1
2 – 2 – 1 – 2 – 1
Os primeiros casos de uma epidemia, em uma certa região, sempre devem ser investigados em profundidade. Para isso, existe um roteiro de investigação de surtos/epidemias, que deve ser seguido. Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta do roteiro de investigação de epidemias/surtos.
Etapa 1: confirmação do diagnóstico da doença. Etapa 2: confirmação da existência de epidemia/surto. Etapa 3: caracterização da epidemia. Etapa 4: formulação de hipóteses. Etapa 5: análises parciais. Etapa 6: busca passiva de casos. Etapa 7: divulgação.
Etapa 1: confirmação do diagnóstico da doença. Etapa 2: confirmação da existência de epidemia/surto. Etapa 3: caracterização da epidemia. Etapa 4: formulação de hipóteses. Etapa 5: análises Parciais. Etapa 6: busca ativa de casos. Etapa 7: busca de dados adicionais. Etapa 8: relatório final.
Etapa 1: confirmação do diagnóstico da doença. Etapa 2: confirmação da existência de epidemia/surto. Etapa 3: caracterização da epidemia. Etapa 4: formulação de hipóteses. Etapa 5: análises parciais. Etapa 6: busca passiva de casos. Etapa 7: busca de dados adicionais. Etapa 8: processamento e analise final. Etapa 9: recomendações de medidas de controle. Etapas 10 e 11: relatório final e divulgação respectivamente.
Etapa 1: confirmação do diagnóstico da doença. Etapa 2: confirmação da existência de epidemia/surto. Etapa 3: caracterização da epidemia. Etapa 4: formulação de hipóteses. Etapa 5: análises parciais. Etapa 6: busca passiva de casos. Etapa 7: divulgação. Etapa 8: processamento e analises dos dados. Etapa 9: recomendações de medidas de controle. Etapa 10 e 11: relatório final e divulgação para o ministério da saúde respectivamente.
Assinale a alternativa que corresponde ao enunciado abaixo:
É o estudo do uso e dos efeitos dos medicamentos em um grande número de pessoas.
Farmacovigilância
Farmacoeconomia
Farmacocinética
Farmacodinâmica
Farmacoepidemiologia
Quando se trata de medidas da saúde coletiva, a força com que subsistem as doenças na coletividade refere-se a:
ODDS.
Incidência.
Prevalência.
Sensibilidade.
Em relação à classificação da pesquisa clínica com medicamentos (finalidade, investigação, metodologia e alocação), assinale a opção, a seguir, que caracteriza um maior avanço cronológico do estudo, maior representação étnica-racial, menor risco de tendenciosidade, menor vício de seleção, não necessariamente nessa ordem:
Unicêntrico, fase I, não randomizado, não controlado.
Randomizado, controlado triplo-cego, fase III, multicêntrico.
Fase III, multicêntrico, controlado duplo-cego, randomizado.
Controlado triplo cego, randomizado, multicêntrico, fase II.
Sobre os ensaios clínicos em estudos controlados do tipo Triplo - Cegos pode-se afirmar que:
Apenas o setor de produção da indústria promotora da pesquisa conhece o conteúdo das formas farmacêuticas.
A escolha de participantes não permite a comparação entre grupos controles e experimental
São estudos em que tanto o sujeito como o investigador conhecem o tipo de tratamento ou intervenção médica que foi alocada.
O principal problema é a possibilidade de desvios no ensaio.
O armazenamento de medicamentos diferencia-se de outros produtos devido às suas características singulares. A área destinada à segregação física dos materiais rejeitados, vencidos, recolhidos ou devolvidos de forma que esses produtos não sejam dispensados indevidamente é chamada de:
expedição.
CAF.
DML.
expurgo.
quarentena.
Sobre Farmacoepidemiologia, é incorreto afirmar:
É uma disciplina relativamente nova na qual a metodologia é aplicada no estudo do uso e resultados (benéficos ou adversos) de drogas na população humana.
Pode ser utilizada para avaliar as informações obtidas pela farmacovigilância e pela avaliação do uso de medicamentos.
Apresenta grande disparidade com a abordagem das infecções hospitalares, pois os medicamentos não causam morbidade.
É uma ferramenta de informação para identificação de problemas e acompanhamento de intervenções que visam ao uso racional de medicamentos.
Compreende três áreas complementares: Farmacovigilância, Estudos de Utilização de Medicamentos e Farmacoeconomia.
Para realizar a programação de medicamentos pelo método do perfil epidemiológico, é necessário:
Realizar inventários pelo período de um ano.
Conhecer indicadores de morbimortalidade.
Definir o ponto de reposição.
Conhecer indicadores de utilização dos medicamentos na comunidade.
Definir o estoque de segurança.