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Nos estudos de farmacoepidemiologia para o desenvolvimento...
Nos estudos de farmacoepidemiologia para o desenvolvimento de um novo medicamento, é correto afirmar que os estudos
A
pré-clinicos são conduzidos quando o medicamento já está aprovado pela agência reguladora para uso na população, mas ainda antes de serem comercializados.
B
de fase I consistem em pequenos estudos conduzidos com voluntários saudáveis com o objetivo de determinar a segurança em humanos.
C
de fase II são conduzidos em animais-cobaias, com o objetivo de avaliar os efeitos tóxicos e farmacológicos dos medicamentos, como absorção, distribuição, metabolismo e toxicidade.
D
de fase III são conduzidos com o uso do medicamento em um pequeno número de pessoas que sofrem da condição a qual se pretende tratar com o medicamento em estudo para obtenção de dados sobre a eficácia clínica.
E
de fase IV são conduzidos com o uso do medicamento em um grande número de pacientes que apresentam a doença, em estudos clínicos randomizados, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança do medicamento.