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Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de...
Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) é correto afirmar que:
A
é realizado com objetivo de controlar e confirmar o prazo de validade do medicamento ou IFA.
B
tem por objetivo obter informações sobre a estabilidade do medicamento após a aberturas e subsequentes reaberturas da embalagem primária
C
devem ser utilizados pelo menos dois lotes do produto farmacêutico que será estudado.
D
é um estudo que visa verificar a estabilidade física, química, biológica e microbiológica de medicamentos ou IFAs, nas condições de armazenamento e prazo de validade determinadas.
E
tem a finalidade de avaliar a estabilidade do produto quando este é exposto somente à luz.