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Medicamentos não licenciados e sem indicações são...
Medicamentos não licenciados e sem indicações são utilizados em diferentes populações, sendo que vários estudos indicam que há maior frequência na sua utilização em crianças. Uma das razões para isso é que a realização de ensaios clínicos em pediatria envolve aspectos éticos e legais, além da grande dificuldade da inclusão de pacientes, estratificação e logística. Assim, para a população pediátrica, são escassas as especialidades farmacêuticas. Com base na farmacoténica hospitalar e na legislação vigente, assinale a alternativa correta.
A
Podem ser manipuladas formulações líquidas na forma de suspensões ou cápsulas e sachês para abertura e dissolução do conteúdo no momento da administração, de acordo com as características dos pacientes e os padrões de estabilidade das formulações.
B
No Brasil, a Resolução da Diretoria Colegiada 33/2000 da ANVISA não permite ao farmacêutico a transformação de especialidade farmacêutica.
C
A modificação de formas farmacêuticas, como comprimidos ou cápsulas, para o preparo de líquidos orais referidos como formulações extemporâneas não apresenta problemas, possibilitando o tratamento dos pacientes.
D
Deve‐se evitar a dispersão de comprimidos em água, mesmo para aqueles que sejam facilmente dispersos e cujo fármaco seja hidrossolúvel.
E
A administração oral de injetáveis constitui uma alternativa para administração de medicamentos sem especialidade pediátrica adequada, pois a formulação injetável é idêntica à oral, apenas estéril.